»ó´Ü¿©¹é
HOME Á¦¾à
ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø, 'Àκ¸»ç' 2¾× ¼ººÐ ¹Ù²ï °Í 2³â Àü¿¡ ¾Ë¾Ò´ÙÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ, °ø½Ã ÅëÇØ ¹àÇô...Çã°¡ °úÁ¤¼­ ¼ººÐ ¿À·ù »ç½Ç ÀºÆó ÀÇȤ

[¶óÆ÷¸£½Ã¾È] ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ °ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ 'Àκ¸»çÄÉÀÌÁÖ'ÀÇ ÀÓ»óÁß´ÜÀ» Å뺸¹Þ¾Ò´Ù. Àκ¸»çÀÇ 2¾× ¼ººÐÀÌ µ¿Á¾¿¬°ñ¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ï¶ó ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷(293À¯·¡¼¼Æ÷)¶ó´Â »ç½Çµµ À̹̠2³â ÀüÀΠ2017³â 3¿ù ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ À§Å¹»ý»ê¾÷ü¸¦ ÅëÇØ STR °Ë»ç¸¦ Çϴ °úÁ¤¿¡¼­ È®ÀÎÇÑ °ÍÀ¸·Î µå·¯³µ´Ù.

ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀ» ¿¬ÈÞ Á÷ÀüÀΠÁö³­ 3ÀÏ Àå ¸¶°¨ ÈÄ ½½±×¸Ó´Ï °ø½ÃÇß´Ù.

ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº Áö³­ 3ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ "ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Àκ¸»çÀÇ ÀÓ»óÀç°³ ½ÂÀαîÁö ÀÓ»óÀ» ÁßÁö(Clinical hold)Ç϶ó´Â °ø¹®À» Á¢¼öÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

FDA´Â ÀÓ»ó ÁßÁö ÇØÁ¦¸¦ À§ÇÑ ¿ä±¸ »çÇ×À¸·Î ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàǰÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ ´ëÇѠƯ¼ººÐ¼® ¡ã±¸¼º ¼ººÐ º¯È­ ¹ß»ý °æÀ§ ¡ãÇâÈÄ Á¶Ä¡»çÇ× µîÀ» Æ÷ÇÔÇϴ º¸°í¼­ Á¦ÃâÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.

À̿͠ÇÔ²² Àκ¸»ç 2¾× ¼ººÐÀ¸·Î ¹àÇôÁø 293À¯·¡¼¼Æ÷ Á¾¾ç¿ø¼º ¿©ºÎ ÆÇ´Ü¿¡ »ç¿ëÇÑ ¹æ¹ý·Ð, Á¾¾ç °ü·Ã ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ Á¦Ãâ, ÀÓ»óÂü¿© È¯Àڵ鿡 ´ëÇÑ Åõ¿© Á¤º¸, Àå±âÃßÀû °èȹ, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó±â°ü ¹× È¯ÀÚ ÅëÁö¹® Á¦Ãâ µîÀ» ¿ä±¸Çß´Ù.

ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ¶Ç ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀΠÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ Áö³­ÇØ 3¿ù 2¾×ÀÇ ÁÖ¼ººÐÀÌ 293À¯·¡¼¼Æ÷¶ó´Â »ç½ÇÀ» È®ÀÎÇߴٴ ³»¿ëµµ °ø½ÃÇß´Ù.

ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº Àκ¸»ç »çŰ¡ ÅÍÁø ÈÄ 2¾× ¼ººÐÀÌ 293À¯·¡¼¼Æ÷·Î ¹Ù²ï »ç½ÇÀ» Áö³­ 2¿ù ¸» Ã³À½À¸·Î È®ÀÎÇß´Ù°í ÁÖÀåÇØ¿Ô´Ù. ±×·¯³ª ½ÇÁ¦·Î´Â À̺¸´Ù ÈξÀ ÀÌÀü¿¡ 2¾× ¼ººÐÀÌ 293À¯·¡¼¼Æ÷¶ó´Â »ç½ÇÀ» ÀÎÁöÇßÀ» °¡´É¼ºµµ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø°Ô µÆ´Ù.

ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº Áö³­ 3ÀÏ °ø½Ã¿¡¼­ "'ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÇ À§Å¹»ý»ê¾÷ü°¡ ÀÚü ³»ºÎ±âÁØÀ¸·Î 2017³â 3¿ù 1¾×°ú 2¾×ÀÇ »ý»ê°¡´É ¿©ºÎ¸¦ Á¡°ËÇϴ °úÁ¤¿¡¼­ STR À§Å¹ °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇØ 2¾×ÀÌ 293À¯·¡¼¼Æ÷À̸砻ý»ê¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾øÀ½À» È®ÀÎÇÏ°í »ý»êÇÑ »ç½ÇÀÌ ÀÖ´Ù'´Â ³»¿ëÀ» ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀ¸·ÎºÎÅÍ ÅëÁö¹Þ¾Ò´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

ÀÌ °°Àº »ç½ÇÀº ÀϺ» ¹Ì¾²ºñ½ÃŸ³ªº£Á¦¾àÀÌ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ Ãø°ú Àκ¸»ç ±â¼ú¼öÃâ °è¾à Ãë¼Ò ÈÄ °è¾à±Ý ¹Ýȯ Ã»±¸¼Ò¼ÛÀ» ÁøÇàÇÏ´ø Áß °è¾à Ãë¼Ò »çÀ¯¿¡ 2¾×ÀÇ ÇüÁúÀüȯ¼¼Æ÷(TC) À¯·¡¿Í °ü·ÃµÈ ³»¿ëÀ» Ãß°¡ÇѴٴ ÁÖÀåÀ» Á¦±âÇÔ¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀΠÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø Ãø¿¡ È®ÀΠ¿äûÀ» ÇØ ÆÄ¾ÇÇß´Ù.

ÀÌ ¶§¹®¿¡ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÌ ½Ä¾àóÀÇ Àκ¸»ç ½ÃÆÇ Çã°¡(2017³â 7¿ù)¸¦ ¾ÕµÎ°í °ü·Ã »ç½ÇÀ» ÀºÆóÇѰԠ¾Æ´Ï³Ä´Â ÀÇȤÀÌ Á¦±âµÇ°í ÀÖ´Ù. 

ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÌ ½ÇÁ¦·Î Àκ¸»ç 2¾× ¼ººÐÀÌ 293À¯·¡¼¼Æ÷¶ó´Â »ç½ÇÀ» ¾Ë°íµµ À̸¦ ¼û°å´Ù¸é Çã°¡ Ãë¼Ò´Â ¹°·Ð ÇâÈÄ °ü·Ã ¼Ò¼Û¿¡¼­µµ ºÒ¸®ÇϰԠÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. 

±è»ó±â ±âÀÚ  bus19@rapportian.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¶óÆ÷¸£½Ã¾È, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ó±â ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
icon°ü·Ã±â»ç icon"Àκ¸»ç »çÅ´ '°ÔÀÌÆ®'¡¦Ã·´ÜÀç»ýÀÇ·á¹ý Á¦Á¤ÇÏ¸é ¾È µÇ´Â ÀÌÀ¯" icon¹ß¾Ï¿ø¼º ¿ì·Á 'Àκ¸»ç' Ãâ½Ã ÀÌÈÄ 440¿©°³ º´ÀÇ¿ø¿¡ °ø±Þ icon[Ä®·³] Àκ¸»ç »çÅÂ, ½ÃÀ常´ÉÁÖÀÇÀÇ º´Àû ¡ÈÄ icon'Àκ¸»ç »çÅÂ' ¿¹¹æÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Âµ¥...½Ä¾àó°¡ ÀÚÃÊÇß´Ù iconÀκ¸»ç »çÅÂ, Áý´Ü¼Ò¼Û °¡³ª..."½Ä¾àó¡¤ÄÚ¿À·Õ»ý°ú, ȯÀÚ´Â ¾ÈÁß¿¡µµ ¾ø¾î" icon"Àκ¸»ç, À߸øµÈ ÀÚ·á·Î Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù¸é Ãë¼Ò ´ç¿¬...ȯÀÚ¿¡ ¹è»óÇØ¾ß" icon[¾ÆÇ °÷ÀÌ Áß½ÉÀÌ´Ù] Àκ¸»ç »çÅ¿¡¼­ ´õ µé¿©´ÙºÁ¾ß ÇÒ ¹®Á¦Á¡ icon¡®Àκ¸»ç »çÅ¡¯ÀÇ º»ÁúÀº ¹«ºÐº°ÇÑ ±ÔÁ¦¿ÏÈ­ icon'Àκ¸»ç' ¼ººÐ ³í¶õ, ¸íÂû À߸ø ´Ü °Íó·³ °£´ÜÇÑ ¹®Á¦Àϱî icon'Àκ¸»ç' ¹ß¾Ï¿ø¼º ¼¼Æ÷, ½Ä¾àó Çã°¡ Àü ¾Ë°íµµ ¼û°å´Ù¸é... icon»ï¹Ù ºÐ½Äȸ°è¡¤Àκ¸»ç »çÅ¿¡µµ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ±ÔÁ¦¿ÏÈ­¿¡¸¸ ¸ôµÎ iconÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ¡°Àκ¸»ç ½Ã¼úȯÀÚ Àü¿ø 15³â°£ Àå±âÃßÀûÁ¶»ç ½Ç½Ã¡± iconÁ¤Ä¡±Ç-½Ã¹Î»çȸ´Üü "Àκ¸»ç Çã°¡ Ãë¼Ò¡¦È¯ÀÚ Áö¿øÃ¥ ¸¶·Ã" Ã˱¸ icon½Ä¾àó, 'Àκ¸»ç' Çã°¡ Ãë¼Ò¡¦ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº Çü»ç°í¹ß
iconÀαâ±â»ç
iconÃßõ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹øÂ° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top