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코오롱생명과학 “인보사 시술환자 전원 15년간 장기추적조사 실시”의약품안전관리원에 환자 정보 등록해 참여..."안전성 우려 불식하는데 역량 집중"

[라포르시안] 코오롱생명과학은 16일 인보사 성분 논란과 관련해 투여 받은 약 3,700건 시술환자 전원을 대상으로 15년간 장기추적 조사를 실시한다고 밝혔다.

현재 장기추적에 대한 진행사항은 품목 허가전 임상에 참여했던 환자를 시작으로 163건에 대해 15년 장기추적을 진행하고 있다.

여기에 인보사를 투여한 약 3,700명 전수 조사를 통해 환자들이 우려하는 사안에 대해 불안감을 해소한다는 방침이다.

장기추적 조사의 세부적인 항목에 대해서는 식품의약품안전처와의 지속적인 협의에 따라 진행할 예정이다.

주요 조사 항목으로는 일반혈액검사, 혈청학적 검사, 활력징후, TGF-b1 ELISA(효소면역정량법), TGF-b1 PCR(중합효소연쇄반응), RCR 검사, 엑스레이, 유전자 검사 등 20여개 이상이다. 

코오롱생명과학은 인보사를 투여한 병원은 장기추적 조사에 환자를 참여시키기 위해 한국의약품안전관리원의 ‘인보사케이주 장기추적조사 환자등록 시스템’에 환자 정보를 등록해야 한다고 당부했다.

인보사를 투여한 환자는 처방받은 병원 방문 및 유선문의를 통해 등록 절차에 대해 안내 받을 수 있고, 코오롱생명과학의 콜센터를 통해 자세한 문의도 가능하다.

이우석 코오롱생명과학 대표는 “15년간 지속적인 관리를 통해 인보사 투여환자와 가족들에게 인보사의 안전성에 대한 우려를 불식시키기 위해 회사의 전 역량을 집중해 나가도록 할 것”이라고 말했다.

조필현 기자  chop23@rapportian.com

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