[라포르시안] 식품의약품안전처는 16일 잔탁(Zantac) 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 ‘라니티딘’을 검사한 결과 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출되지 않았다고 밝혔다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 2A 물질(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류하고 있다.

앞서 식약처는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 지난 14일 글락소스미스클라인(GSK)의 잔탁에서 NDMA가 검출됐다는 위해정보를 입수하고, 라니티딘 제품 중 한국GSK가 허가 받은 잔탁 3개품목 29개 제품(제조번호)과 잔탁에 사용된 원료 라니티딘(6개) 등 총 35개를 긴급 수거해 검사했다.

표=식품의약품안전처
표=식품의약품안전처

식약처는 현재 수입 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당 원료를 사용한 의약품(395품목)을 대상으로 계속해서 수거 검사를 확대 실시할 계획이다.

식약처는 “미국 FDA 및 유럽 EMA에서는 일부 라니티딘 함유 제제에서 낮은 수준의 NDMA가 검출됐기 때문에 회수 등 조치는 하고 있지 않은 상황이며, 지속적으로 안전성을 조사할 예정”이라고 설명했다.

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