“인보사, 국내 임상 3상 결과 SCI급 해외저널에 게재"

[라포르시안] 코오롱생명과학은 8일 골관절염치료제 ‘인보사’의 치료 효과를 입증한 국내 3상 임상시험 결과를 SCI급 해외 저널인 ‘Human Gene therapy Clinical Development’ 2018년 최신호에 게재했다고 밝혔다.

Human Gene therapy Clinical Development는 유전자치료제의 임상 결과를 발표하는 SCI급 저널로 논문 영향력 지수 점수가 4.187로 유전자치료제 분야를 연구하는 국내외 연구진들이 널리 인용하는 저널이다.

임상 3상은 만 19세 이상의 중증도 골관절염 환자 159명(인보사 투여군 78명, 위약 대조군 81명)을 대상으로 무작위 배정을 한 후 인보사 또는 위약을 1회 투여한 이후에 1년(52주)간 추적 관찰하는 이중맹검 임상시험으로 진행됐다.

임상 주평가 변수인 IKDC(무릎 기능성 및 활동성 평가지수)와 VAS(통증 평가지수)의 경우 인보사 1회 주사로 1년째(12개월) 무릎의 기능성 및 활동성 지수인 IKDC는 위약군 대비 3배 개선됐고, 통증 지수인 VAS는 위약군 대비 2배 이상 감소했다.

인보사 안전성 지표에 대한 평가에서는 임상적으로 유의할 만한 심각한 이상반응은 관찰되지 않았다고 회사 측은 설명했다.

이 회사 관계자는 “인보사 한국 임상 3상 결과를 해외 SCI급 저널에 게재함으로써 중등도 무릎 골관절염 환자에 대한 인보사의 통증 및 기능 개선 효과를 과학적으로 공인 받을 수 있는 기회가 만들어졌다”고 말했다.