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의료기기조합, 국제인증 대응역량 강화 지원사업 성과

[라포르시안] 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 지난 19일 양재 엘타워에서 열린 산업부 ‘의료기기시장 진출지원사업 성과교류회’에 참석해 지원성과를 발표했다고 밝혔다. 

이번 성과교류회는 ▲참여 기업 성과사례 공유 ▲ 2021년도 의료기기시장진출지원사업 사업안내 ▲CE MDR 대응 능력 향상 지원을 위해 마련했다.

조합은 해당 사업 중 하나인 ‘표준업무 프로세스 구축지원’을 통해 기업의 설계 및 제품 개발 프로세스 개선을 도왔다. 이 사업은 의료기기 제조기업이 기존 컨설팅 의존 방식에서 벗어나 기업 스스로 인증에 대응할 수 있는 역량을 강화시키기 위한 목적으로 산업부의 지원을 받아 진행하고 있다.

조합은 매년 10개 기업을 선정해 NB 기관출신 전문가 및 전문 기업을 매칭하고 ▲연구기획서 개념 ▲설계개발절차서 종류, 절차 수립에 필요한 업무 분장 ▲업무 흐름도 작성 등을 지원하고 있다.

조합 안병철 전무이사 직무대행은 “최근 전세계적으로 의료기기 국제인증이 강화되면서 R&D 프로세스 구축이 필수적으로 요구되고 있다”며 “올해 사업수행에 따른 성과 및 미흡사항을 종합적으로 고려해 사업 고도화를 위해 노력하겠다”고 말했다. 

한편 인바디와 나눔테크는 이날 성과교류회에서 지원사업을 통해 거둔 성과와 사례를 공유했다.

김상기 기자  bus19@rapportian.com

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