한국MSD ‘가다실9’ 만45세 여성까지 접종연령 확대

[라포르시안] 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼샨)는 9가 사람유두종바이러스 백신 ‘가다실9’가 지난 9일 식품의약품안전처로부터 만 45세 여성까지 접종 연령 확대 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.

이번 접종연령 확대는 가다실9의 연령대별 면역반응을 비교한 임상연구 결과가 근거가 됐다.

가다실9를 접종받은 만 27~45세 여성과 만 16~26세 여성의 면역 반응을 비교한 연구결과, 두 그룹의 면역 반응은 비열등성을 나타내며, 만 16-45세 여성에서 가다실9의 면역원성을 입증했다.

가다실9을 투여받은 만 27~45세 여성에서 안전성을 평가한 결과, 만 16~26세 여성과 유사한 백신 안전성 양상을 확인했다.

이미 미국과 유럽 등 선진국에서는 가다실9의 접종연령을 만 45세까지 확대해 적극적인 HPV 예방사업을 펼치고 있다.

유럽의약청(EMA)은 2015년 가다실9의 허가 당시 만 9세 이상의 남녀는 모두 접종 가능토록 승인했으며, 미국식품의약국(FDA)도 지난 2018년 가다실9의 접종연령을 만 9~26세에서 만 27~45세까지 확대 승인했다.

한국MSD 백신사업부 박선영 전무는 “이번 가다실9의 접종연령 확대는 더 넓은 연령대에서 HPV 관련 질환 예방과 질병 부담 경감에 도움을 줄 수 있다는 점에서 의미가 있다”며 “한국MSD는 앞으로도 국내 HPV 관련 질병 확산을 감소와 퇴지에 기여할 수 있도록 정부, 의료진 등과 함께 다각적인 노력을 기울여 나가겠다”고 전했다.