박근칠 교수 "임핀지, 3기 비소세포폐암 완치 가능성 높여"
[라포르시안] 한국아스트라제네카는 지난 10일 ‘가이드라인과 급여기준을 모두 바꾼 임핀지’를 주제로 온라인 기자간담회를 개최하고, 최근 업데이트 된 범 아시아(Pan-Asia) ESMO 가이드라인과 PACIFIC 임상 3상 연구의 하위분석 결과를 소개했다.
임핀지(성분명 더발루맙)는 절제불가 3기 비소세포폐암 치료옵션 가운데 20년 만에 유의미한 생존개선을 입증한 PACIFIC 3상 임상연구 결과를 바탕으로, 미국(NCCN)과 유럽(ESMO) 가이드라인에 이어[i] 아시아 환자를 위한(Pan-Asia ESMO) 진료지침에서 표준요법으로 권고되고 있다.
특히 국내 출시된 면역항암제 중 유일하게 올해 4월부터 비소세포폐암의 ‘관해공고요법’으로 건강보험을 적용 받으면서 완치를 목적으로 하는 폐암 치료 시대를 열었다.
이날 간담회에서 범 아시아 ESMO 가이드라인 집필위원장을 맡은 삼성서울병원 혈액종양내과 박근칠 교수는 지난 20여년간 절제불가 3기 비소세포폐암 치료 영역에서 지적돼 온 임상적 미충족 수요 및 PACIFIC 연구 결과에 따른 국제 진료지침 변화에 대해 발표했다.
박근칠 교수는 “3기 폐암은 국소적으로 진행된 상태이나 완치를 목적으로 수술 혹은 방사선 요법과 더불어 항암 화학요법 등을 병용해 치료를 시행한다”며 “하지만 지난 30여년간 여러 연구에도 불구하고 근치적 절제가 불가능한 3기 환자의 경우 5년 생존율이 20%를 밑도는 등 예후가 좋지 않았다”고 말했다.
박 교수는 “PACIFIC 연구는 3기 폐암의 완치 가능성을 높이고, 지난 20여년간 제자리에 머물었던 치료 패러다임에 전환점을 가져왔다는 점에서 의미가 크다”고 강조했다.
PACIFIC 연구는 절제불가 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 임핀지의 무진행생존기간 및 전체생존율 개선 효과를 평가한 3상 임상시험이다.
연구결과 임핀지 치료군에서 무진행생존기간 중앙값은 17.2개월로, 위약군(5.6개월) 대비 11.6개월 향상됐다. 3년 시점에서 확인된 임핀지 치료군의 전체생존율은 57%를 기록했다.
이런 연구결과를 바탕으로 미국(NCCN)과 유럽(ESMO) 진료지침 개정에 이어 올해 1월에 발표된 범 아시아 ESMO 가이드라인에서도 집필위원 만장일치로 동시적 항암화학방사선요법 이후 42일 이내 임핀지 투여를 단독 표준요법으로 권고했다.
국내에선 4월 1일부터 임핀지에 대해 ‘PD-L1 발현율 1% 이상 환자에서 관해공고요법’으로 건강보험 급여 적용이 시작됐다.
급여 인정 기간은 투약 시작일로부터 최대 1년까지로, 임핀지 투약 완료 후 6개월 간 질병의 진행이 나타나지 않은 환자가 재발할 경우 고식적요법으로 타 면역항암제 치료가 가능하다.
두 번째 발표를 맡은 한국아스트라제네카 의학부 임재윤 이사는 “PACIFIC 연구에서 임핀지는 사전 정의된 모든 하위 그룹에서 일관된 생존 개선 효과를 나타냈고, PD-L1 발현 양성에서 보다 더 향상된 생존 연장 효과를 나타냈다”며 “임핀지 급여 등재를 계기로 국내 면역항암제의 사용 목적을 관해공고요법과 고식적요법으로 구분하는 계기가 됐으며, 임핀지 치료가 완화가 아닌 완치 목적임을 나타낸다”고 강조했다.
한국아스트라제네카 항암제사업부 김수연 전무는 “임핀지는 전세계적으로 표준요법으로 권고되고 있는 절제불가 3기 비소세포폐암 치료를 위한 최선이자 최적의 치료 옵션”이라며 “그동안 치료 대안이 마땅치 않았던 3기 환자들이 보다 적극적인 치료를 받을 수 있는 환경이 마련되어 기쁘다”고 했다.