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진매트릭스. 코로나19 진단키트 유럽CE 인증 획득

[라포르시안] 진매트릭스(대표이사 김수옥)는 최근 개발한 코로나19 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'가 유럽CE-IVD 인증을 획득, 전세계 대상으로 출시한다고 10일 밝혔다.

진매트릭스에 따르면 이 진단키트는 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄였다.  

특히 네오플렉스 COVID-19는 질병관리본부가 권고한 WHO 기준과, 미국 CDC 권고안을 모두 수렴해 세계 각국의 요구조건에 부합하는 제품으로 설계됐다. 기존 코로나바이러스 진단 제품들은 두세 개의 튜브로 검사해야 했던 반면 네오플렉스 COVID-19는 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능하다. 

또 다른 호흡기 감염 각종 병원체 50여개와의 교차반응이 없음을 검증해 위양성 우려를 배제하고 검사의 정확도를 한층 더 높였다.

이 회사 관계자는 "현재 회사의 코로나19 진단키트 공급 가능 물량은 월 100만 테스트 규모이다. 검사 수요에 따라 즉시 증산할 수 있도록 준비하고 있다"면서 "신종코로나 글로벌 확산으로 인한 진단키트 수요 증가에 대응해 본격적인 해외 판매를 개시한다"고 밝혔다.  

박진규 기자  hope11@rapportian.com

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