[라포르시안] 식품의약품안전처는 18일 베트남 보건부가 공공입찰에서 한국 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용을 담은 ‘베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰’ 규정을 확정, 공표했다고 밝혔다.
이번 확정 발표에 따라 한국과 같은 의약품실사상호협력기구(PIC/S)와 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 모두 가입한 국가의 경우 2그룹으로 유지된다.
베트남 정부는 지난해 2월 의약품 공공입찰 규정의 개정을 추진하면서 한국 의약품 2그룹을 5그룹으로 변경하는 것을 검토했었다.
만약 5그룹으로 하락했다면 2018년 기준 대베트남 의약품 수출액 1억7,110만 달러(1,884억 원) 중 1억2,661만 달러(1,394억, 수출액의 약 74%)정도의 손실이 예상됐었다.
제약업계는 베트남 정부가 한국의약품 입찰 등급 2그룹으로 유지한 것과 관련해 환영한다는 논평을 내놨다.
한국제약바이오협회는 논평을 통해 “이번 규정 개정으로 1그룹에 포함될 수 없었던 국내 제약사가 유럽이나 미국으로부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증을 획득한 경우 1그룹 진입이 가능해졌다”며 “베트남 공공의료시장 진출의 관문인 입찰 선정 평가에서 유리하게 작용해 향후 한국 의약품의 베트남 진출이 더욱 가속화할 것”으로 기대했다.
제약협회는 “식약처는 지난해 3월 대통령의 베트남 순방과 5월 식약처장의 베트남 방문 시 고위급 회담 진행 등을 통해 지속적으로 한국 의약품의 2그룹 유지를 요청했다”며 “같은 해 11월 베트남 보건부가 한국을 찾고, 다시 올해 6월 식약처가 베트남을 방문하는 끈질긴 협상 끝에 2등급 유지를 확정짓는 성과를 거뒀다”고 설명했다.