[라포르시안] 제일약품은 20일 위식도 역류질환 치료 신약(JP-1366) 비임상시험을 마친 후 유럽임상 1상을 승인받기 위해 준비하고 있다고 밝혔다.
 
JP-1366은 지난해 보건복지부로부터 첨단의료기술개발 과제로 선정돼 20여 억원의 연구비를 지원받았다.
 
이 후보물질은 칼륨 경쟁적 위산분비억제 기전의 위식도 역류질환 치료제로 기존 프로톤펌프억제제(PPI)의 한계를 극복해 효능과 약효 지속성을 보여주고 있다고 회사 측은 설명했다.
 
제일약품은 건강한 성인 남성을 대상으로 JP-1366의 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동약력학적 특성을 평가하기 위해 단계적 증량 임상 1상 시험을 진행하고 있다.
 
이 회사 관계자는 “임상 1상 단회투약은 이미 완료됐고 반복투여 임상시험이 올해까지 완료될 것”이라며 “이러한 임상 1상 시험 결과를 바탕으로 효능 확인을 위한 임상 2상 시험을 역류성 식도염 환자들을 대상으로 2019년부터 진행할 계획”이라고 말했다.
저작권자 © 라포르시안 무단전재 및 재배포 금지