[라포르시안] 식품의약품안전처는 임상시험 등 의약품 개발 단계부터 허가, 유통, 이상사례 안전정보, 특허정보 등 의약품의 모든 정보를 한 곳에서 확인할 수 있는 '의약품통합정보시스템'을 구축한다고 21일 밝혔다.
의약품통합정보시스템은 관리 단계별로 나뉘거나 다양한 사이트 또는 부처에서 운영하는 의약품관련 정보를 한데 모아 서비스하는 시스템으로, 2022년까지 3단계로 나누어 구축이 진행된다.
1단계(2018~2019)는 통합정보망을 구축하고, 2단계(2020)는 각종 정보를 토대로 의약품 정보를 종합 분석하는 시스템을 마련한다. 마지막 3단계(2021~2022)에는 서비스 범위를 확대한다.
의약품통합정보시스템 주요 내용은 ▲정보 연결을 통한 전주기 안전관리 환경 구축 ▲대국민 서비스 창구 일원화 및 공공데이터 개방 확대 ▲의약품 안정공급 대응체계 마련 등이다.
식약처는 그동안 개발, 허가, 시판 후 국내·외 부작용 발생 등 단계별로 나뉘어 있던 의약품의 모든 정보들을 모두 수집·연결시켜 이상사례 통합 분석 기반을 마련할 방침이다.
이를 위해 제형별(정제·캅셀제·주사제 등), 투여경로별(경구투여, 피하투여 등) 등에 따른 의약품 관리코드 및 국내·외 이상사례 보고 항목과 형식을 국제 기준으로 통일한다.
또 의약품 연구·개발부터 허가·심사, 생산·유통관리, 행정조치에 이르는 모든 정보를 한 곳에 통합해 손쉽게 양질의 의약품 정보를 확인할 수 있도록 할 계획이다.
식약처, 보건복지부, 질병관리본부 등 관계부처와 의료현장에서 각각 관리하고 있는 필수의약품 비축·재고 현황을 범부처가 실시간으로 공유·관리할 수 있는 시스템도 마련키로 했다.
식약처는 "이 시스템이 데이터에 근거한 효율적인 의약품 안전관리를 가능케 하고, 국민이 안전하게 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성하는데 이바질 할 것"으로 내다봤다.