[라포르시안] 항암 바이러스 ‘펙사벡(JX-594)’의 신장암 환자 대상으로 한 임상 2상(REN022) 연구결과가 공개됐다.
신라젠은 22일 최근 샌프란시스코에서 열린 ‘2018년 비뇨생식기 암 심포지엄’ 포스터 세션에서 전이성, 불응성 신장암(RCC) 환자 17명을 대상으로 펙사벡을 매주 정맥투여(IV)한 단독요법 2상 결과를 발표했다고 밝혔다.
임상결과에 따르면 완전 관해(CR) 1명과 6주차에 질병통제율(DCR)이 76%로 확인됐다. 질병통제율은 암세포가 성장을 멈추거나 크기가 줄어든 환자 비율을 말한다.
부작용 정도는 1-2등급이 가장 많았다. 1-2등급 수준의 부작용은 감기와 유사한 증상을 보이는 경미한 것으로 플루 감염 유사 증상(100%), 구토(23.5%), 오한(23.5%), 어지러움(23.5%) 등이 나타났다.
신라젠은 이번 임상에서 주목할 점은 1명의 완전 관해 추적관찰 사례라고 강조했다. 대상자는 천연두 백신을 접종한 57세 남성으로 수니티닙, 고주파열치료, 근치적신절제술을 포함한 이전 치료 경험에 불응성을 보였다.
이 환자에게 펙사벡을 정맥투여 방식으로 총 9차례 주입했고, 2013년 2월 26일 이후로는 별도의 추가 치료를 진행하지 않았다. 2013년 12월 18일(60주차)에 완전 관해가 관찰됐고, 2018년 1월 기준으로 5.5개월의 전체 생존기간(Overall survival) 연장이 확인됐다.
이 회사 관계자는 “이번 연구결과 발표는 신장암 분야의 글로벌 전문의들이 주목한 의미 있는 자리였다"며 "앞으로 진행되는 리제네론 REGN2810과의 병용요법에 대한 기대감을 갖게 해주는 데이터”라고 말했다.