바이오의약품 생산도 2조 넘어서
[라포르시안] 지난해 국내 의약품 시장규모가 처음으로 20조원을 넘어선 것으로 나타났다.
식품의약품안전처는 6일 지난해 의약품(바이오의약품 포함) 시장규모는 2015년 19조 2,364억원 대비 12.9% 증가한 21조 7,256억원으로 집계됐다고 밝혔다.
바이오의약품도 생산실적 2조원을 처음으로 돌파했다.
국내시장규모는 '생산-수출+수입'의 방법으로 산출한다.
식약처에 따르면 국내 의약품 생산실적은 지난해 18조 8,061억원으로 2015년(16조 9,696억원) 대비 10.8% 늘어났으며, 수출은 31억 2,040만달러(3조 6,209억원)로 2015년(29억 4,726만달러, 3조 3,348억원) 대비 5.9% 증가했다.
수입의 경우 지난해 56억 3,632만달러(6조 5,404억원)로 2015년(49억 5,067만달러, 5조 6,016억원) 대비 13.8% 증가해 무역수지 적자폭은 25억 1,593만달러로 2015년(20억 340만달러) 대비 다소 증가했다.
지난해 의약품 생산실적은 국내총생산(GDP) 중 1.15%를 차지했으며, 제조업 분야에서 차지하는 GDP 비중은 4.31%로 전년 대비 0.3%p 증가했다.
특히 2012년부터 진나해까지 제조업 평균 GDP는 3% 증가한 반면, 의약품은 4.6% 증가해 전체 제조업 평균을 웃돌았다.
지난해 우리나라 의약품시장의 주요특징은 ▲원료의약품 생산실적 증가 ▲최근 5년 간 의약품 수출 성장세 유지 ▲백신과 비타민제 생산실적 증가 ▲생산실적 1위 업체, 제품 지난해와 동일 등이다.
원료의약품 생산실적은 지난해 2조 4,932억원으로 2015년(2조 1,136억원) 대비 18% 증가했다.
이는 국내 제조업체의 원료의약품 품질 수준 향상과 생산 기술력 해외 인지도 상승으로 글로벌 제약업체가 국내 제약업체에 원료의약품 위탁 생산을 많이 한데 따른 것으로 풀이된다.
그러나 원료의약품의 국내 자급도는 지난해 28.1%로 2015년(24.5%) 대비 3.6%p 소폭 상승했으나 여전히 낮은 수준이다.
지난해 완제의약품 중 전문의약품은 13조 6,433억원(83.6%), 일반의약품은 2조 6,696억원(16.4%)을 생산해 전문의약품이 차지하는 비중은 최근으로 분석됐다.
최근 5년 간 의약품 수출은 성장세를 이어오고 있다.
의약품 수출은 31억 2,040만달러로 2015년(29억 4,727만달러) 대비 5.9% 증가하는 등 지난 5년 간 50% 넘게 성장했다.
이 가운데 바이오의약품 수출(10억 6,397만달러)은 전체 의약품 수출의 34%를 차지해 합성의약품 등 다른 의약품에 비해 상승폭이 더 컸다.
국가별 수출은 일본이 4억 6,281만달러(5,370억원)로 가장 많았으며, 크로아티아(3억 9,786만달러, 4,617억원), 아일랜드(2억 3,160만달러, 2,688억원), 중국(2억 802만달러, 2,414억원), 베트남(1억 8,245만달러, 2,117억원) 등 순이었다.
바이오시밀러 '램시마 100mg주'의 수출 증가로 크로아티아 수출이 대폭 증가(356.1%)했으며, C형 간염치료제의 원료로 사용되는 '레디파스비르'와 '소포스부비어'의 수출이 많아져 아일랜드로의 수출 증가폭(75.1%)도 컸다.
수입은 56억 3,632만달러(6조 5,404억원)로 2015년(49억 5,067만달러, 5조 6,016억원) 대비 13.8% 증가했다.
4대 중증질환 보장성 강화 정책으로 지난해 하반기부터 보험약제 급여가 적용된 C형 간염치료제 '소발디정'(1억 2,152만달러, 27,620%)과 '하보니정'(7,140만달러, 1,933%) 수입이 증가한데 따른 것이다.
수입 국가별로는 영국(8억 5,095만달러, 9,874억원), 미국(7억 5,902만달러, 8,808억원), 중국(6억 3,484만달러, 7,367억원), 독일(5억 7,533만달러, 6,676억원), 일본(4억 8,500만달러, 5,628억원) 등 순이었다.
백신과 비타민제 의약품 생산실적 증가도 두드러졌다.
생활 수준 향상으로 건강에 대한 관심이 높아지고 질병의 치료에서 예방중심으로 건강관리 방식이 변화한 때문이다.
백신제제의 생산실적은 전년 대비 21.3% 증가했다. 2015년 허가를 받은 독감 예방 백신 '지씨플루쿼드리밸런트 프리필드시린지주(454억원)'와 '스카이셀플루4가프리필드시린지(405억원)'가 생산실적 30위 내에 새로 진입한 것이 눈에 띈다.
비타민제는 2,409억원으로 2015년(2,046억원) 대비 17.7% 증가했으며, 피로회복제로 사용하는 간장질환용제도 1,094억원으로 2015년 대비(876억원) 24.9% 증가했다.
생산실적 1위 업체와 품목은 2015년과 같았다.
제약사별 생산실적은 한미약품이 2015년에 이어 7,047억원으로 1위를 지켰으며, 종근당(6,846억원), 대웅제약(5,975억원), 녹십자(5,756억원) 순으로 뒤를 이었다.
완제의약품의 경우 디프테리아·파상풍·백일해와 B형 간염, 뇌수막염의 혼합백신인 '퀸박셈주(933억원)'가 2015년에 이어 1위를 차지했으며, 동맥경화치료제인 '플라빅스정75mg(739억원)', '녹십자-알부민주20%(728억원)' 등의 순이었다.
원료의약품의 경우 '램시마원액(4,139억원)'이 전년에 이어 1위를 유지했다.
지난해 바이오의약품 생산실적은 처음으로 2조원에 진입하였으며, 수출도 1조원을 돌파하면서 2015년에 이어 연속 무역수지 흑자를 이어갔다.
특히 바이오의약품 수출은 10억 6,397만달러(1조 2,346억원)로 2015년(8억 924만달러, 9,156억원) 대비 31.5% 증가했다.
최근 5년간 연평균 성장률도 29.8%의 고속 성장을 유지하고 있다.
수입은 2015년(7억 3,822만달러, 8,353억원) 대비 23.5% 증가한 9억 1,139만달러(1조 576억원)로 집계됐다.
손문기 식약처장은 "최근 의약품 생산·수출 증가는 제품개발을 위한 제약업계의 노력과 국제의약품규제조화위원회(ICH)와 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입, 우리나라 백신의 UN 납품 시 현장실사 면제 등 정부의 다양한 기술적·정책적 지원이 결실을 맺은 것"이라고 말했다.
