[라포르시안] 건일제약은 23일 이스라엘 뉴림으로부터 도입키로 한 소아청소년 수면장애치료제 ‘서카딜리’ 임상 3상이 성공적으로 완료됐다고 밝혔다.

임상 결과에 따르면 수면장애를 동반한 자폐증 또는 신경발달장애 소아청소년을 대상으로 실시된 무작위 이중맹검, 위약대조병행, 미국·유럽 다기관 임상 3상 연구에서 서카딜리는 위약 대비 총 수면시간을 통계적으로 유의하게 증가시켰다.

잠들기까지 걸리는 시간은 단축됐고, 수면 유지시간은 유의하게 개선시켰다.

이번 임상 3상 결과를 바탕으로 서카딜리는 오는 2017년 유럽연합(EU)에서 판매허가를 승인 받고, 2018년 국내 발매될 것으로 예상된다.

뉴림의 허가 임상 총괄 관계자는 “수면 개시와 유지를 유의하게 개선했을 뿐만 아니라 학교나 집, 집단에서 소아청소년의 사회적 기능을 점차 개선시켰다는 점이 또 다른 중요한 결과”라고 말했다.

저작권자 © 라포르시안 무단전재 및 재배포 금지