제약바이오협 “식약처, 필리핀 우수 규제기관 등재 환영”

[라포르시안] 한국제약바이오협회는 식품의약품안전처가 필리핀 식품의약품청의 우수 규제기관에 등재된 것에 환영 입장을 밝혔다.

제약바이오협회는 29일 논평을 통해 “이번 등재로 필리핀에 대한 국내 의약품 수출이 탄력을 받을 것으로 기대한다”며 “우수 규제기관 등재를 통해 의약품 신속 허가제도(FRP)를 적용받게 됨에 따라 필리핀 진출시 허가심사 기간이 기존 4~6개월에서 한달여로 대폭 줄어들 것으로 전망된다”고 밝혔다.

제협회는 “식약처는 지난 2022년 11월 세계보건기구 의약품 백신 규제시스템 글로벌 기준 평가 결과 최고 등급을 획득한데 이어, 지난해에는 10월 WHO 우수규제기관 목록에 등재됐다”며 “이번 필리핀 FRP제도 적용은 개별국에서도 이 같은 국제적인 의약품 규제역량 및 국내 의약품의 우수성을 추가로 인정받았음을 의미한다”고 강조했다.

이어 “국내 의약품은 글로벌 시장 진출에 속도를 내면서 매해 최대 규모의 수출 실적을 경신하고 있다”며 “이번 필리핀 FRP제도 적용으로 국내 생산 의약품 수출에 속도가 붙을 것으로 기대한다”고 전했다.