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이루다, 레이저기기 ‘리팟’ FDA 승인 획득

[라포르시안] 국내 미용의료기기 전문기업 이루다(대표 김용한)는 차세대 레이저기기 ‘리팟’(reepot)이 미국 FDA로부터 510(k) 승인을 받았다고 26일 밝혔다.

지난 4월 식품의약품안전처로부터 리팟 품목허가를 획득한 이루다는 이번 FDA를 계기로 유럽 등 해외 추가 승인에도 적극 나설 방침이다.

리팟은 532nm 파장의 Q-Switched ND:YAG 레이저 소스에 ‘VSLS’ 기술을 적용한 레이저기기로 5년간 45억 원 이상의 연구개발비가 투입됐으며, 지난 17일 의료진 대상의 출시 행사를 기점으로 본격적인 판매가 시작됐다.

김용한 대표는 “리팟의 FDA 승인이 생각보다 빨리 이뤄짐에 따라 당초 미국시장 공략에 대한 계획을 전면 수정해 시장 요구에 신속히 대응할 것”이라며 “유럽 CE 승인까지 마무리되면 리팟이 전 세계 레이저 의료기기시장에 혁신을 불러올 것으로 기대한다”고 전했다.

덧붙여 “오는 4분기를 시작으로 본격적인 홈케어기기 시장으로의 사업 확대를 준비하고 있는 만큼 이를 통한 매출 극대화를 통해 회사 성장 모멘텀이 마련될 것으로 기대된다”고 밝혔다.

정희석 기자  leehan28@rapportian.com

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