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신풍제약, 먹는 코로나 치료제 영국 임상3상 승인 신청

[라포르시안] 신풍제약(대표 유제만)은 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발하고 있는 피라맥스정 글로벌 3상 임상이 실시될 해외 첫 번째 국가로 영국을 선정하고, 영국의약품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 임상시험 계획서 승인을 신청했다고 밝혔다. 

해당 임상은 경증-중등증 코로나19 환자에서 피라맥스정의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상 임상시험으로 국내를 비롯, 유럽(영국, 폴란드, 러시아), 남미(아르헨티나, 칠레), 동남 아시아(필리핀) 등 7개국에서 총 1,420명의 시험대상자를 모집할 예정이다. 

국내에서는 작년 8월 27일에 식약처로부터 승인받았으며, 10월 18일 첫 환자 등록을 시작으로 총 26개 임상시험기관이 확보됐다.

손의식 기자  pressmd@rapportian.com

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