최근 황소걸음 아카데미에서 '임상시험 연구의 설계와 응용'(황소걸음 아카데미, 408p)이란 제목의 책을 펴냈다.
저자는 캐나다 사스캐츄완 대학교(University of Saskatchewan) 의과대학 지역보건 및 역학과의 임현자 교수다.
임 교수는 미국 위스콘신 의과대학(Medical College of Wisconsin) 교수를 역임했고, 생존분석과 임상시험설계의 방법론이 주요 연구분야다.
이 책은 임 교수가 임상시험에 대한 강의와 실제 임상시험 실행에서 직면했던 경험을 토대로 집필했다.
책의 내용은 임상연구자와 의학통계학자, 제약회사 연구원, 임상시험 모니터링요원(CRA), 임상코디네이터, 임상시험 관련 규제기관 관계자, 보건대학원 학생 등을 위한 학과교재 및 참고도서로 활용할 수 있게끔 구성했다고 한다.
임상시험 실행과 관련된 필수 사항 중에서 현재 표준이라고 여겨지는 기본 내용에 초점을 맞춰 임상시험 설계부터 수행, 분석과 보고에 관련된 주요 이슈를 정리해 놓았다.
모두 14장으로 짜였고 ▲연구계획서 개발 ▲에러, 편향, 눈가림, 무작위화 ▲치료배정 ▲표본수 계산 ▲하위집단 분석 ▲치료순응 ▲임상시험 연구윤리 등을 주제로 관련 내용을 상세히 소개하고 있다.
임상시험 결과의 통계적 분석방법으로 단순 일변량 분석, 무작위화 테스트, 코커란-멘텔-헨젤 방법, 공분산분석, 층화분석 등을 다뤘다.
김상기 기자
bus19@rapportian.com
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