지난해 코로나19 백신 1억 7148만회분 국가출하승인

[라포르시안] 작년 한 해 정부가 코로나19 백신 총 1억 7,000만 도즈 이상을 국가출하승인한 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 24일 국가출하승인 현황을 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 알리기 위해 ‘2021 국가출하승인 연례 보고서’를 발간·배포했다고 밝혔다.

이 보고서는 지난해 국가출하승인 현황, 코로나19 백신 신속 국가출하승인 현황, 생물학적제제 품질확보 노력, 코로나19 백신 맞춤형 전주기 품질관리 상담제 운영 결과, 관련 규정 제·개정 사항 안내 등을 담았다. 

식약처는 2010년부터 해마다 보고서를 발간해 국가출하승인 제도와 백신, 혈장분획제제 등의 품질 정보 등을 안내하고 있다.

보고서에 따르면 2021년에는 기존 국가출하승인의약품 외에 코로나19 백신을 신속 국가출하승인했다.

지난해 2월 17일 한국아스트라제네카 '백스제브리아주'를 국내 처음으로 신속 국가출하승인한 후 코로나19 백신은 모두 256로트, 1억 7,148만 778도즈를 출하승인했다.

식약처는 “앞으로도 국민이 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 공개하고 안전성·효과성, 품질이 입증된 제품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다.