[라포르시안] mRNA 치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나는 지난 22일 오미크론 하위 변이를 포함한 자사의 ‘오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보 물질’ mRNA-1273.214에 대한 새로운 추가 임상 데이터를 발표했다고 밝혔다.
이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정했다.
그 결과, 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다. 모더나는 이번 임상 데이터와 이전 데이터를 기반으로, mRNA-1273.214를 코로나19 추가 접종 백신으로 사용하기 위한 허가 신청을 몇 주 안에 완료할 예정이다.
모더나에 따르면 이번 임상 데이터에서 mRNA-1273.214는 오미크론 하위 변이체 BA.4/BA.5에 대한 중화역가를 이전 감염에 관계없이 모든 참가자에서 기준치보다 5.4배, 혈청 음성 참가자 하위 그룹에서 6.3배 증가시켰다.
BA.4/BA.5변이에 대한 중화역가는 이전에 보고된 BA.1변이 보다 약 3배 낮았다. mRNA-1273.214 투여 1개월 후, BA.4/BA.5변이에 대한 중화 기하평균역가(GMT)는 모든 참가자에서 941이었고 혈청 음성 참가자에서 727로 나타났다.
참고로, 현재 사용 중인 모더나의 백신 mRNA-1273 (스파이크박스)을 세 번째 접종(첫 번째 부스터 샷)으로 사용한 효과를 측정한 이전 연구에서는, 오미크론 BA.1에 대한 기하평균역가가 629, 델타 변이에 대한 기하평균역가가 828로 나타났다.
다른 관찰 연구에서는 mRNA-1273을 세 번째 접종(첫 번째 부스터 샷)으로 사용할 경우 델타와 오미크론 BA.1 변이에 의한 감염 및 입원 감소에 효과적인 것으로 나타났다고 회사 측은 설명했다.
모더나의 CEO 스테판 방셀은 “코로나19 바이러스가 계속 진화하는 상황에서, 자사가 올 가을을 위한 코로나19 부스터 백신으로 개발중인 mRNA-1273.214가 글로벌 공중 보건을 위협하는 BA.4 및 BA.5 하위 변이체에 대해 높은 중화역가를 나타냈다는 데이터를 공개하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다”고 말했다.
그는 “우리는 이 임상 데이터를 정부 당국에 긴급히 제출할 것이며, 초가을부터 시작될 것으로 예상되는 오미크론 하위 변이로 인한 잠재적인 감염 증가에 대응하기 위해 8월부터 차세대 2가 부스터 백신이 공급될 수 있도록 준비하고 있다”고 밝혔다.
이번 임상 결과는 이달 초에 공개된 mRNA-1273.214의 2/3단계 연구 결과에 추가된다.
800명의 참가자를 대상으로 한 이전 연구 결과에 따르면 mRNA-1273.214의 50µg 부스터 용량은 mRNA-1273(스파이크박스) 50μg 추가접종과 비교 시, 오미크론(BA.1)에 대응하는 중화항체 기하평균비율(GMR)을 포함한 모든 주요 평가 변수를 충족했다.
mRNA-1273.214 추가접종의 내약성은 일반적으로 우수한 것으로 나타났으며, 부작용은 mRNA-1273 50μg 추가접종과 유사한 수준으로 나타났다.
모더나는 해당 데이터를 정부 당국에 이미 제출했으며, 피어 리뷰(Peer review)를 위한 원고 제출을 진행 중이다.