![]() |
[¶óÆ÷¸£½Ã¾È] ÀÇ·á ÀÓ»ó½ÃÇè ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¼Ö·ç¼Ç Àü¹®±â¾÷ ¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºê(´ëÇ¥ ±è±âµ·)°¡ ¾ÆÇÁ¸®Ä« Äɳ폣¿Ï´Ù·Äá°í¹ÎÁÖ°øÈ±¹ 3°³±¹¿¡¼ ÁøÇàÇÏ´Â Äڷγª19 ¹é½Å ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ‘Å¥ºê¼Ö·ç¼Ç’°ú DM(Data Management·ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®) ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇØ¿Ü 20°³±¹¿¡ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇϰí ÀÖ´Â ¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºêÀÇ À̹ø ¾ÆÇÁ¸®Ä«½ÃÀå ÁøÃâÀº ÀÎÅÍ³Ý È¯°æÀÌ ¿¾ÇÇÑ Áö¿ªÀ» Æ÷ÇÔÇØ Àü ¼¼°è ¾îµð¼¿¡³ª Å¥ºê¼Ö·ç¼ÇÀ» ÀÌ¿ëÇØ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù.
ƯÈ÷ Å¥ºê¼Ö·ç¼ÇÀ» ÇØ¿Ü¿¡µµ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌÀ¯´Â AWS Ŭ¶ó¿ìµåÀÇ CDN(Content delivery network) ¼ºñ½ºÀÎ ‘CloudFront’¸¦ »ç¿ëÇϱ⠶§¹®. CloudFront´Â 47°³±¹ 90°³ µµ½Ã¿¡¼ 310°³ ÀÌ»ó »óÈ£ Á¢¼Ó À§Ä¡(POP)·Î ±¸¼ºµÈ ±Û·Î¹ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ »ç¿ëÇØ ªÀº Áö¿¬ ½Ã°£°ú ³ôÀº 󸮷®À» Áö¿øÇÏ´Â ³×Æ®¿öÅ© ¿¬°áÀÌ´Ù.
À̹ø Äڷγª ¹é½Å ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¼Ö·ç¼ÇÀº ¡ã¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºêÀÇ °¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î µ¥ÀÌÅÍ ¹× ÁøÇà »óȲÀ» È¿À²ÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ÃÖÀûÈ EDC(ÀüÀÚÀÚ·á¼öÁý) Ç÷§Æû ‘cubeCDMS’ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàǰÀ» °ü¸®ÇÏ´Â ‘cubeIWRS’ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ÀüÀÚ¹®¼ °ü¸® ¹× ÀüÀÚ ¼¸íÀ» À§ÇÑ ‘cubeTMF’ ¡ã¹Ì±¹(FDA) EU(EMA) ÀϺ»(PMDA) Áß±¹(NMPA)°ú ½Ä¾àó(MFDS)ÀÇ PV(¾à¹°°¨½Ã) ¾÷¹« ±ÔÁ¤À» ¸ðµÎ ÃæÁ·½ÃŰ´Â ÀǾàǰ ¾ÈÁ¤¼º º¸°í ½Ã½ºÅÛ ‘cubeSAFETY’ µî ³× °¡Áö´Ù.
¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºê´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¼Ö·ç¼Ç ¿Ü¿¡ DM ¼ºñ½ºµµ Á¦°øÇÑ´Ù.
¾ÆÇÁ¸®Ä«¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 12~64¼¼ û¼Ò³â°ú ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î HIV °¨¿° ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ µ¿Á¾ ¹× ±³Â÷ ºÎ½ºÅÍ ¼¦À» À§ÇÑ Äڷγª ¹é½Å ¾ÈÁ¤¼º°ú ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó 2b»ó ½ÃÇèÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¾¾¾Ë¿¡½ºÅ¥ºê´Â 2010³â ¼³¸³ ÀÌ·¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°èºÎÅÍ ÀÚ·á ¼öÁý, ȯÀÚ °á°ú º¸°í¿Í ¿î¿ë°ü¸® ¹× À§Çؼº ±â¹Ý ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ À̸£±â±îÁö ÀÓ»ó½ÃÇè Àü °úÁ¤¿¡¼ ÇÊ¿äÇÑ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¸¦ °³¹ß Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù.
ÅëÇÕ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼Ö·ç¼ÇÀº ¹Ì±¹ FDAÀÇ 21 CFR Part 11À» ÁؼöÇØ Çѱ¹»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ ÀϺ» Áß±¹ µî 20°³±¹¿¡¼ 3,000°ÇÀÌ ³Ñ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Ȱ¹ßÈ÷ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
Á¤Èñ¼® ±âÀÚ leehan28@rapportian.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¶óÆ÷¸£½Ã¾È, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>