![]() |
[¶óÆ÷¸£½Ã¾È] Á¤ºÎ´Â Äڷγª19 ÆÒµ¥¹ÍÀ¸·Î ÁßÁõȯÀÚ ºñÀ²ÀÌ ³ô¾ÆÁ® º´»óÀ» ±¸ÇÏÁö ¸øÇØ ±¹¹ÎµéÀÌ ºÒ¾È¿¡ ÈÛ½ÎÀÌÀÚ ±ä±ÞÈ÷ ´ëÃ¥ ¸¶·Ã¿¡ ³ª¼¹´Ù. ±ä±ÞÁö¿ø µî ¹æ¹ýÀ¸·Î º´»óÀ» ÀÏºÎ Ãæ¿øÇϱä ÇßÁö¸¸ ±× °úÁ¤ÀÌ ³ì·ÏÄ¡ ¾Ê¾Ò´ø ÀÌÀ¯´Â ³·Àº °ø°øº´¿ø ºñÀ²·Î Àüü º´¿øÀÇ 90%¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹Î°£¿µ¿ªÀÇ ÇùÁ¶ ¾øÀÌ´Â º´»ó È®´ë ¹æ¹ýÀÌ ¾ø¾ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
Á¤ºÎ°¡ ¼¼±ÝÀ» ÅëÇØ À½¾Ð º´µ¿°ú Äڷγª º´»óÀ» Ãæ¿øÇÏ´Â °ÍÀº ÀÇ·á°¡ °®´Â °ø°øÀçÀû °¡Ä¡°¡ ºÐ¸íÇϰí, ÀÌ·± ±â¿©°¡ ±¹¹Î »ý¸íÀ» º¸È£Çϱâ À§ÇÑ ±¹°¡ÀÇ Á¸Àç ÀÌÀ¯À̱⵵ ÇÏ´Ù.
Á¦¾à¿¡¼µµ ÇʼöÀǾàǰÀº ºñ·Ï ½ÃÀ强Àº ¾øÁö¸¸ ²À ÇÊ¿äÇÑ ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇØ ±¹°¡°¡ »ý»êÀ» Áö¿øÇϰí ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¿µ¸®¸¦ Ãß±¸ÇÏ´Â Á¦¾à»ç°¡ ÀÌÀ±ÀÌ ¾ó¸¶ µÇÁö ¾ÊÀº Á¦Ç° »ý»êÀ» Áö¼ÓÇϱâ¶õ ½±Áö ¾ÊÀº ¸éÀÌ ÀÖ¾î ±× ´ë¾ÈÀ¸·Î °ø°øÁ¦¾à»ç ¼³¸³ Çʿ伺ÀÌ ¼³µæ·ÂÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù.
°°Àº ³í¸®·Î ÀÇ·á±â±â ¶ÇÇÑ °ø°øÀçÀû °¡Ä¡¸¦ °®°í ÀÖ´Â ¸¸Å ±¹¹Î »ý¸í°ú °Ç°À» Áö۱â À§ÇÑ ±¹°¡ Á¤Ã¥ÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö¸¸ ÇöÀç ½ÃÇàµÇ°í ÀÖ´Â Áö¿øÃ¥Àº ºÎÁ·ÇÑ ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ÀÇ·á±â±â¾÷ü ÀÔÀå¿¡¼´Â ÀÌÀ±ÀÌ Àû°Å³ª ¼Õ½ÇÀ» º¼ ¶§ ´ç¿¬È÷ ½ÃÀå ³í¸®¿¡ µû¶ó Á¦Ç°À» ´ÜÁ¾ ½ÃŰ´Â ÀýÂ÷¿¡ µé¾î°£´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¹®Á¦´Â »ý¸í°ú Á÷°áµÈ ÀÇ·á±â±â°¡ ÇÑ »ç¶÷ÀÇ ¼ÒÁßÇÑ »ý¸íÀ» ÀÒ°Ô Çϰųª ȤÀº »îÀÇ ÁúÀ» ÇöÀúÈ÷ ¶³¾îÁö°Ô ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ Äڷγª »çŸ¦ °ÞÀ¸¸ç ÀΰøÈ£Èí±â¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ü¿Â°è·ÈÞ´ë¿ë»ê¼ÒÆ÷È±â µî ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°ÀÇ ¼ö±Þ ºÒ¾ÈÀ» °ÞÀ¸¸ç ±¹³» Á¦Á¶´Â ¹°·Ð ¼öÀÔÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ Á¦Ç°ÀÌ ¾ø¾î ºÎµæÀÌÇÏ°Ô ±ä±Þ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¼öÀÔÀ» Çϰųª ÀÎÇã°¡¸¦ µ¶·ÁÇÏ´Â ¹Ù¶÷¿¡ °ú´ÙÀç°í ¹®Á¦¿Í ±âÁ¸ ÀÎÇã°¡ ½É»çÀûü µî ÀûÁö ¾ÊÀº ºÎÀÛ¿ëµµ ÀÖ¾ú´Ù. µû¶ó¼ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â ÀÇ·á±â±â´Â »ê¾÷Àû Ãø¸éº¸´Ù´Â °ø°øÀç·Î¼ÀÇ °¡Ä¡¸¦ °í·ÁÇÑ Á¤Ã¥Àû Á¢±ÙÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°ÀÇ ½ÃÀå ÁøÀÔ¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼ºÀ» ³ô¿©¾ßÇÑ´Ù.
¿¹¸¦ µé¾î ¸·´ë ü¿Â°è³ª ÈÞ´ë¿ë»ê¼ÒÆ÷ȱâ´Â ±âÁ¸ÀÇ ±¹³» ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ ¸Å¿ì ÀÛ¾Ò´Ù. ÇÏÁö¸¸ 2µî±Þ Á¦Ç° ÀÎÁõ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á÷°£Á¢ ºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Ùº¸´Ï ´ëºÎºÐ ȸ»ç°¡ ÀÎÁõÀ» Æ÷±âÇϰųª ¼öÀÔÀ» ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ´Â ½ÃÀå ³í¸®¿¡ µû¸¥ ´ç¿¬ÇÑ °á°úÁö¸¸ ²À ÇÊ¿äÇÑ ½Ã±â¿¡ ¼ö±Þ ¾î·Á¿ò¿¡ µû¸¥ ÇÇÇØ´Â °í½º¶õÈ÷ ±¹¹Îµé¿¡°Ô Àü°¡µÇ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
ÀÎÇã°¡¿¡ ´ëÇÑ º¹À⼺°ú ¸¹Àº ¼Ò¿äºñ¿ëÀº ÀÇ·á±â±â½ÃÀå ÁøÀÔÀ庮À» ³ô¿© ÇöÀå¿¡¼ ¿øÇÏ´Â Á¦Ç°ÀÇ ´Ù¾ç¼ºÀ» Á¦ÇÑÇÏ´Â ¿äÀÎÀ¸·Î ÀÛµ¿ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ý¸é Á¡Â÷ ³ô¾ÆÁö´Â ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ±¹¹Î ´«³ôÀ̸¦ °í·ÁÇÏ¸é ºÒ°¡ÇÇÇÑ Ãø¸éµµ ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì FDA ÀÎÁõÀ» ¹Þ±â À§ÇÑ °¡Àå Àú·ÅÇÑ 510KÀÇ ½Åûºñ°¡ 2022³â ±âÁØ 1¸¸2,745´Þ·¯ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ½Å±Ô Çã°¡¸¦ ¹Þ±â À§ÇÑ ½Åûºñ´Â 37¸¸4,858´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ¿©±â¿¡ Çã°¡ º¹À⼺À¸·Î ÀÎÇØ ¼Ò¿äµÇ´Â ÀÚ¹®ºñ¿ë±îÁö ´õÇØÁö¸é ±â¾÷ ºÎ´ãÀº Çѱ¹°ú ºñ±³ ÇÒ ¼ö ¾øÀ» Á¤µµ·Î Å©´Ù. À¯·´ MDR ÀÎÁõ ¶ÇÇÑ ºñ¿ëÀÌ 2¾ï ¿øÀ» ³ÑÀ» °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÅ ¿ª½Ã ¿ì¸®³ª¶ó ½Ä¾àó ÀÎÇã°¡ ¹× GMP ÀÎÁõ ºñ¿ë°ú´Â ºñ±³ÇÒ ¼ö ¾øÀ» ¸¸Å ÀûÁö ¾Ê´Ù.
°á±¹ ÀÇ·á±â±âÀÇ °ø°øÀçÀû °¡Ä¡¸¦ ½ÇÇöÇϱâ À§Çؼ´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀûÀýÇÑ ÀÎÇã°¡ ºñ¿ëÀ» À¯ÁöÇϰí Åõ¸íÇÑ ½É»ç¸¦ À§ÇÑ ½É»ç¾È³»¼¿Í °øÀû ¿µ¿ª¿¡¼ÀÇ Áö¿ø Á¦µµ¸¦ È®´ëÇØ ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ ºÎ´ãÀ» ÁÙ¿©¾ßÇÑ´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ °øÀû ¿µ¿ª È®´ë¸¦ À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â±³À°¿ø ¼³¸³ ¸ñ¼Ò¸®°¡ ³ª¿À°í ÀÖ°í, ÀÎÇã°¡ ÀÚ¹®À» ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µµ¿ì¹ÌÁ¦µµ·»ó´ãÁ¦µµ È®´ë Çʿ伺ÀÌ Á¦±âµÇ°í ÀÖÁö¸¸ Á¤ÀÛ ±× Á߽ɿ¡ ÀÖ¾î¾ß ÇÒ ½Ä¾àó´Â ¸¸¼ºÀûÀÎ Àη³¿¡ ½Ã´Þ¸®¸ç Á¦Ç° ÀÎÇã°¡¿¡¸¸ ½Å°æÀ» ¾µ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â ¾ÈŸ±î¿î Çö½ÇÀÌ´Ù.
ÀÇ·á±â±âÀÇ °ø°øÀçÀû °¡Ä¡ ½ÇÇöÀ» À§Çؼ´Â ³¸³Çϰí ÀÖ´Â ‘°£³³»ç’(±¸¸Å´ëÇà¾÷ü)¿¡ ´ëÇÑ Á¦µµ °³¼± ¶ÇÇÑ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. º´¿øÀº ±¸¸Åºñ¿ë¸¸ û±¸ÇؾßÇÏ´Ù º¸´Ï °Å·¡´Ü°è Áß°£¿¡ °£³³»ç¸¦ ³¢¿ö ³Ö¾î ¼ö¼ö·á ¸í¸ñÀ¸·Î ³³Ç°°¡ ÀϺθ¦ ¼öÀÍÈ Çϰí ÀÖ´Ù. Ä¡·áÀç·á ¼ö°¡¶õ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ÀÌÀ±À» °¡Á¤À¸·Î Ã¥Á¤ÇÑ ¸¸Å ÀÇ·á±â±âÀÇ °ø°øÀçÀû °¡Ä¡¸¦ À§Çؼ¶óµµ °£³³»ç¸¦ ÅëÇÑ ÀϺΠº´¿øÀÇ ÀÌÀ± ÆíÃë´Â ½Ã±ÞÈ÷ °³¼±µÅ¾ßÇÑ´Ù.
ÁÖÁöÇÏ´Ù½ÃÇÇ ÀÇ·á±â±âÀÇ °ø°øÀçÀû °¡Ä¡¸¦ À¯ÁöÇϱâ À§Çؼ´Â ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ ºñ¿ëÀÇ ÀûÁ¤¼º À¯Áö¿Í Åõ¸íÇÑ ½É»ç±âÁØÀ» °ø°³ÇØ ¾÷ü°¡ ½Ã°£·ºñ¿ëÀ» Àý°¨Çϰí, °øÀû µµ¿ì¹Ì Á¦µµ¿Í ±³À°À» ÅëÇÑ ÀÎÇã°¡ ÀÚ¹® Á¦µµ¸¦ Ȱ¼ºÈÇÒ Çʿ伺ÀÌ ÀÖ´Ù. ´õºÒ¾î ÀÇ·á±â±â À¯Åë°úÁ¤¿¡¼ °£³³»ç¿Í °°Àº Æí¹ýÁ¦µµ¸¦ Á¤ºñÇØ °Ç°º¸ÇèÀçÁ¤ÀÌ ¿À·ÔÀÌ ±¹¹ÎÀ» À§ÇØ ¾²ÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ¼±¼øÈ¯±¸Á¶¸¦ È®¸³ÇؾßÇÑ´Ù.
<ÇコÀη½Î>´Â °¢Á¾ Çà»ç¿Í ¸ðÀÓ¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇÏ¸ç Æ®·»µå¸¦ Àß ÂѾư¡¸ç ÁÖ¸ñ¹Þ´Â »ç¶÷À» ÁöĪÇÏ´Â 'ÀλçÀÌ´õ(insider)'¿Í ÅëÂû·ÂÀ» ÀǹÌÇÏ´Â 'ÀλçÀÌÆ®(Insight)'¸¦ °áÇÕÇÑ ´Ü¾îÀÔ´Ï´Ù. ¾ÕÀ¸·Î <ÇコÀη½Î>´Â ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡, º¸Çè±Þ¿©, ½ÅÀÇ·á±â¼úÆò°¡, À¯Å뱸Á¶, °øÁ¤°æÀï µî ´Ù¾çÇÑ À̽´¿¡ ´ëÇÑ ¿ÀÇǴϾ𠸮´õµéÀÇ Æø³ÐÀº ¾È¸ñ°ú ÅëÂû·ÂÀ» °øÀ¯ÇØ ±ÕÇü ÀâÈù ½Ã°¢À¸·Î ÀÇ·á±â±â Á¦µµ·Á¤Ã¥À» »ìÆìº¸°í, ³ª¾Æ°¡ ÀÇ·á±â±â¾÷°è Á¤ºÎ ÀÇ·á°è °£ ¼ÒÅë°ú »ó»ýÀ» À§ÇÑ ÇÕ¸®Àû ¿©·Ð Çü¼ºÀÇ ÀåÀ» Á¦°øÇϰíÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. |
¶óÆ÷¸£½Ã¾È webmaster@rapportian.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¶óÆ÷¸£½Ã¾È, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>