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SK바이오 개발 코로나19 백신, 임상 3상 참여자 모집 완료글로벌 임상 참여자 4천여명 모집...정부, 1천만회분 선구매 절차 진행

[라포르시안] 정부는 18일 국산 백신개발 임상 3창 참여자 모집이 완료됐다고 밝혔다. 

정부는 이날 범정부 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 전담조직(TF) 제26차 회의에서 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 임상시험 진행 상황을 발표했다. 

국내에서는 현재 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이며, SK바이오사이언스(GBP510)가 임상 3상 진입으로 가장 빠른 개발속도를 보이고 있다.

GBP510 임상 3상은 총 3,990명 규모를 목표로 작년 8월 30일 첫 피험자 투여를 개시한 이후 한국을 비롯해 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나, 뉴질랜드 등 해외 5개국에서 임상 참여자 모집에 나서 5개월 만에 약 4,000여 명을 모집했다.

SK바이오사이언스는 개발 중인 백신에 대한 신속한 검체분석 및 데이터 확보를 통해 올해 상반기 중 백신 개발을 완료할 예정이라고 밝혔다.

GBP510은 감염병대응혁신연합(CEPI) 지원을 받아 개발이 완료될 경우 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계 국가에 공급될 예정이다.

정부는 SK바이오사이언스가 개발 중인 국산 백신 1,000만 회분에 대한 선구매 절차도 진행하고 있다.

그간 정부는 임상 참여자 모집을 지원하고, 임상 진행 국가 주재 재외공관을 통해 임상허가 등 신속한 임상 진행을 지원했고, 국립보건연구원과 국제백신연구소를 통해 백신 효능 분석을 위한 정부 주도의 신속한 검체분석을 지원하고있다. 

검체분석은 현재 총 2,163건이 입고돼 1,764건에 대한 분석이 완료됐다. 식약처에 신속허가 신청을 하려면 약 4,400여건의 검체분석이 필요하다. 

국산 백신개발 후 국민들의 안전한 접종을 위해 질병청 주관의 교차·추가접종 임상시험도 진행중이다. 고대 구로병원 등 10개 기관에서 약 550명 규모의 연구자임상이 진행되고 있다. 

류근혁 보건복지부 제2차관은 “코로나19 백신접종에 따라 임상 참여자 모집이 힘든 상황에서도 국민들의 높은 관심과 적극적인 협조 덕분에 국산 백신개발을 위한 임상시험 참여자 모집을 순조롭게 마칠수 있었다”면서 “검체분석과 허가·심사 및 상용화도 신속하게 진행될 수 있도록 범정부 차원의 지원을 집중하겠다”고 말했다. 

박진규 기자  hope11@rapportian.com

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