의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 로사벨정(로사르탄칼륨), (포장단위 30정, 100정)
나. 제조일자 : 2019.03.07부터 2021.01.19까지 생산한 제품
다. 제조번호 : 19343001, 19343002A, 19343002B, 19343003A, 19343003B, 20343001A, 20343001B, 20343002A, 20343002B, 21343001A, 21343001B
라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(AZIDO) 불순물 초과 검출(우려)
마. 회수방법 : 공급받은 업체를 통해서 반품
바. 회수의무자 : (주)팜젠사이언스 (대표자 박희덕, 김혜연)
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50
아. 연락처 : 전화 080-080-4211, 팩스 02)2194-3666
자. 자료작성연월일 : 2021.12.03
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
라포르시안
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