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부광약품, 전립선암 개량신약 임상 1상 승인 획득

[라포르시안] 부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 1상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로, 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발 중인 제품이다. 

해당 제품은 최근 유럽 및 일본, 유라시아, 호주, 멕시코에서 특허 등록이 승인됐다. 

이번 임상시험은 SOL-804와 자이티가(Zytiga)정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다. 

부광약품과 다이나세라퓨틱스는 “이번 임상시험을 통해 SOL-804가 기존치료제의 약점인 흡수율 및 음식물 영향에 대한 개선을 입증함으로써 허가 및 판매에 이르는 시기가 빠른 성과를 보여줄 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

부광약품은 이번에 임상 승인된 SOL-804를 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해서 전임상을 수행할 뿐 만이 아니라 상장진행 중인 자회사 덴마크 콘테라파마를 통해서 파킨슨병관련 이상운동증 치료제를 개발 중이다. 

이 외에 싱가포르의 조인트벤처 재규어를 통해서 면역항암제, 영국의 옥스포드-던디 대학과 함께 파킨슨 병 치료제의 개발도 진행 중이며, 이스라엘의 프로텍트를 통해 알츠하이머 치료제를 개발하는 등 CNS와 항암제 분야를 중심으로 다양한 신약을 개발하고 있다.

손의식 기자  pressmd@rapportian.com

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