[라포르시안] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 진원생명과학이 신청한 국내 개발 경구용 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 지난 8일 승인했다고 밝혔다.

‘GLS-1027’은 면역조절제로 개발 중인 제품으로, 이번 2상 임상시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 ‘GLS-1027’의 안전성, 유효성을 탐색하기 위한 다국가 임상시험이다. 

앞서 동물실험에서 코로나19 바이러스 감염에 의한 폐조직 손상을 감소시키는 효과가 확인됐다. 국외에서 건강한 사람을 대상으로 실시한 1상 임상시험 결과, 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인됐다. 

식약처는 “안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신을 개발할 수 있도록 지원해 우리 국민의 질병 예방과 치료 기회 보장을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받은 제품은 총 22개(20개 성분)이고, 이중 임상시험 진행 중인 제품은 14개(13개 성분), 종료된 제품은 8개다.

손의식 기자  pressmd@rapportian.com

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