‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 대만 식약청 제조판매허가 획득
[라포르시안] 의료 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뷰노(대표 김현준)는 AI 기반 흉부 X-ray 영상 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’(VUNO Med-Chest X-ray)가 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration·TFDA)으로부터 제조판매허가를 획득했다고 1일 밝혔다.
올해 초 대만 최대 종합 의료기업 CHC 헬스케어그룹(이하 CHC)과 대만지역 총판계약을 체결한 뷰노는 이번 허가 획득을 계기로 대만에서 뷰노메드 체스트 엑스레이 판매를 본격화할 방침이다.
대만은 글로벌 수준의 ICT 인프라를 기반으로 정부가 주도하는 신규 헬스케어솔루션 도입 방침을 통해 아시아의 디지털 헬스케어 강국으로 부상하고 있다.
CHC는 대만에서 40여 년 동안 축적된 풍부한 의료기기 판매 전문성과 노하우, 그룹 산하 대형병원과 다양한 현지 병원 네트워크를 보유한 기업.
특히 뷰노의 본격적인 대만시장 공략을 위해 ▲뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med-Chest X-Ray) ▲뷰노메드 본에이지(VUNO Med-BoneAge) ▲뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med–Fundus AI) ▲뷰노메드 흉부CT AI(VUNO Med–LungCT AI) 4개 제품의 현지 인허가 획득, 마케팅, 프로모션, 판매 및 유지보수 서비스 등을 담당할 예정이다.
4개 제품 중 첫 번째로 대만 허가를 획득한 뷰노메드 체스트 엑스레이는 흉부 X-ray 영상에서 결절, 경화, 간질성 음영, 흉수, 기흉 등 주요 이상소견을 높은 정확도로 탐지하고 위치와 소견 명을 제시해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환 진단을 돕는 AI 솔루션이다.
해당 솔루션은 영상의학 분야 최고권위 학술지 ‘Radiology’에 게재된 임상연구에서 높은 판독 정확도와 효율성을 입증했다.
국내외 주요 중대형병원 임상현장에서 활발하고 사용돼 임상적 가치가 검증된 주요 제품 중 하나로 평가받는다.
김현준 뷰노 대표는 “세계적인 의료 학술지 및 의료장비 파트너사의 검증을 거쳐 우수한 성능을 입증한 뷰노메드 체스트 엑스레이가 대만 허가를 획득함으로써 본격적인 현지시장 공략의 발판이 마련됐다”고 평가했다.
그는 “이번 허가를 받은 제품과 함께 현재 허가를 준비 중인 뷰노메드 흉부CT AI, 뷰노메드 펀더스AI, 뷰노메드 본에이지 등 뷰노메드 솔루션의 대만시장 공략을 위한 적극적인 사업 활동에 매진하겠다”고 강조했다.
피터 리(Peter Lee) CHC 부회장은 “현지 파트너로서 대만 허가를 획득한 뷰노의 AI 솔루션을 선보일 수 있게 돼 기쁘다”며 “코로나 위기 상황에서도 다양한 의료현장에서 임상적 유효성을 꾸준히 증명해 온 뷰노 제품들이 대만 의료현장 곳곳에서 활약할 수 있도록 모든 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.