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SK바이오사이언스 등 5개사, 코로나 백신 임상 1상 접종 완료이르면 7월부터 단계적으로 임상 3상 진입

[라포르시안] 현재 국내에서는 5개 사에서 백신 개발을 위한 임상 시험을 진행하고 있으며, 모두 임상 1상에 대한 접종을 완료한 것으로 나타났다. 

보건복지부(장관 권덕철)는 7일 오후 2시부터 문재인 대통령 주재로 청와대 여민관에서 열린 ‘제3차 코로나19 대응 특별방역점검회의’에서 '국내 백신 개발 현황 및 향후 계획’을 보고했다. 

복지부에 따르면 현재 국내에서는 SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 제네신, 진원생명과학, 셀리드 등 5개사에서 코로나19 백신 개발을 위한 임상 시험을 진행하고 있다. 

이중 일부 기업은 임상 2상 참여자 모집을 완료하고, 빠르면 올해 7월부터 단계적으로 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다.

정부는 국내 백신 개발 지원을 위해 지난 5월부터 관계부처 합동으로 '범정부 코로나19 백신 치료제 임상시험 지원 TF'를 주 1회 운영, 기업별 진행 상황을 공유하고 부처별 준비상황 등을 지속 점검하고 있다.

정부는 신속한 임상 3상 진행을 위해 국가 지정 중앙임상시험심사위원회(중앙 IRB)를 조기에 가동할 방침이다. 당초 제약사가 여러 의료기관에 걸쳐 임상 시험을 실시할 경우 각각의 의료기관별로 임상시험심사위원회(기관 IRB) 승인을 받는 등 임상시험 시작이 늦어지는 불편함이 있었다.

정부는 이런 불편함을 개선하기 위해 국내 백신 임상 3상 계획에 맞춰 국가 지정 중앙임상시험심사위원회(중앙 IRB)를 도입, 6월 시범 가동을 거쳐 7월부터 본격 가동할 계획이다.

임상 3상 진행에 따른 위험 분산 및 기업 비용 부담 경감 등을 위해 임상 3상 지원 R&D 예산을 추가로 확보(내부 절차 진행 중)하고, 개발 성과가 어느 정도 가시화되는 경우 국산 백신 선구매도 적극적으로 추진한다.

대부분 국내 개발 기업들이 비교 임상 방식으로 임상 3상 추진 예정인 점을 감안해 정부는 비교 임상이 원활하게 이뤄질 수 있도록 표준 물질 확보 및 표준시험법(SOP) 확립, 대조 백신 확보 등 관련 준비에도 만전을 기할 방침이다.

임상 시험 참여자에 대해서는 임상 시험이 종료(위약군)되거나, 개발 중단 및 실패 시(투약군 포함) 우선 예방접종을 실시하기로 했다. 

권덕철 복지부 장관은 “정부는 국산 백신 개발이 완료될 때까지 ‘끝까지 지원’할 것이며, 신속하게 성과가 가시화될 수 있도록 범정부 차원의 노력을 지속할 계획”이라며 “국산 백신이 조속히 개발되기 위해서는 대규모 임상 시험 참여자 확보가 무엇보다 중요하다”고 강조했다. 

김상기 기자  bus19@rapportian.com

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