[라포르시안] 한국MSD(대표 케빈 피터스)의 항 PD-1 면역항암제 키트루다가 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 31.9%의 5년 생존율을 입증했다.
한국MSD는 키트루다의 1차 단독요법에 대한 5년 장기 추적 연구(KEYNOTE-024) 결과가 지난달 19일 세계적인 의학저널인 임상종양학저널(Journal of Clinical Oncology)에 게재됐다고 3일 밝혔다.
이는 비소세포폐암 1차 치료에서 면역항암제 효과를 확인한 3상 연구 중 최초이자 유일한 5년 생존 데이터다.
해당 연구는 PD-L1 발현 양성(TPS 50% 이상)이며 EGFR이나 ALK 변이가 없는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 키트루다 단독요법과 현재 표준 치료로 사용되는 항암화학요법을 비교한 3상 임상이다.
5년 장기 추적 연구 결과, 키트루다는 사망 위험을 38% 감소시켰으며, 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 26.3개월로 항암화학요법의 13.4개월 대비 약 2배 더 긴 생존기간 혜택을 확인했다.
5년 생존율은 31.9%로, 항암화학요법의 16.3%보다 약 2배 향상됐다. 특히, 2년간 키트루다 치료를 완료한 환자의 82.1%가 5년간 생존해 키트루다에 반응을 보이는 환자들이 우월한 생존기간뿐 아니라 장기 생존 가능성까지 기대할 수 있게 됐다.
현재 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인은 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 면역항암제 중 유일하게 키트루다 병용 및 단독요법 모두를 가장 높은 권고 등급인 ‘Category 1’ 중에서도 선호요법(Preferred)으로 우선 권고하고 있다.
전세계 52개국 이상에서 비소세포폐암 1차 치료제로 키트루다 급여를 제공하는 등 키트루다는 전이성 비소세포폐암 환자들의 표준 치료 옵션으로 자리잡았다.
분당서울대병원 혈액종양내과 김유정 교수는 “이번 연구 결과에 따르면 기존 항암제로 치료를 시작한 대조군 환자의 약 66%가 질병 진행 후 키트루다 실험군으로 전환해 치료를 받았음에도 불구하고 5년 생존율이 2배 개선되는 효과를 보였다”며 “많은 의료진과 전이성 폐암 환자들이 장기 생존이라는 희망을 품을 수 있게 됐다”고 말했다.
한국MSD 의학학술부 김수정 전무는 “이번 연구 결과를 통해 입증한 최초의 5년 데이터는 키트루다가 현재 폐암 치료에서 가지고 있는 역할을 다시 한 번 입증하는 계기가 됐다”며 “앞으로 단독 및 병용요법을 통해 많은 국내 전이성 비소세포폐암 환자들에게 장기 생존이라는 희망을 전할 수 있도록 연구와 의료진들과의 협력에 최선을 다할 것”이라고 강조했다.
한편, 키트루다는 지난 2017년 3월 면역항암제 최초로 1차 단독요법으로 국내 허가를 받고, 현재는 병용요법을 통해 PD-L1 발현율과 관계없이 전이성 비소세포폐암 환자들에게 사용할 수 있는 다양한 치료 옵션을 제공하고 있다.