[라포르시안] 일양약품은 6일 백혈병치료제 ‘슈펙트(성분 라도티닙)’의 임상시험 연구논문이 영국의 혈액질환 최고 학술지 ‘British journal of Hematology’에 게재됐다고 밝혔다.
연구 논문은 한국, 태국, 필리핀, 인도네시아 등의 아시아 국가 24개 병원에서 참여한 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자 총 241명을 대상으로 진행한 3상 임상 결과이다.
임상은 총 4년간의 추적 결과이고, 계명대 동산의료원 혈액종양내과 도영록 교수(제1저자)와 서울성모병원 혈액병원장 김동욱 교수(교신 저자)를 포함 총 20명의 연구자가 논문에 참여했다.
이번 임상에서 만성골수성백혈병 환자에게 2세대 표적항암제 슈펙트와 1세대 표적항암제 글리벡을 48개월간 투여하며 비교했다.
임상 결과에 따르면 백혈병 세포를 1,000배 이상 감소시킨 것으로 판단되는 주요 유전자반응을 획득한 환자는 슈펙트 투여군이 86%, 글리벡 투여군이 75%였다.
완전 유전자반응율은 슈펙트 투여군이 58%, 글리벡 투여군이 49%로 슈펙트 300mg 1일 2회 투여군이 더 높은 유전자반응율을 보였다.
치료 실패율은 슈펙트 300mg 1일 2회 투여군에서 6%, 글리벡 투여군에서 19%로 나타났다.
김동욱 서울성모병원 혈액병원장은 “장기간의 좋은 유전자 반응율을 예측할 수 있는 치료 후 3개월째 조기 유전자반응율은 슈펙트 투여군이 86%, 글리벡 투여군이 71%로 슈펙트를 사용할 경우 더 빠르게 더 많은 환자에서 장기간의 치료 효과를 얻었다"며 "일정 기간 슈펙트 사용 후 약물 치료를 중단할 수 있는 환자 수를 획기적으로 늘릴 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
처음 진단된 만성골수성백혈병 환자에게 처방되는 표적항암제는 1세대 표적항암제 글리벡, 2세대 슈펙트, 타시그나, 스프라이셀 등 4개 제품이 있다.