한국노바티스는 당뇨병성황반부종에 의한 시력손상 치료제 ‘루센티스(성분명 라니비주맙)’가 올해 1월 식품의약품안전청으로부터  ‘망막중심정맥폐쇄 및 망막분지정맥폐쇄(central RVO and branch RVO)’에 의한 시력손상 환자들을 위한 치료제로 추가 적응증을 승인받았다고 18일 밝혔다.

이번 식약청의 승인은 ‘BRAVO’와 ‘CRUISE’ 두 건의 제 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.

노바티스에 따르면 두 건의 임상연구에서 기존의 표준 치료법을 시행한 대조군과 비교하며 매월 루센티스를 투여한 환자군의 경우 치료 6개월 째 시력이 신속하게 개선됐다. 이후 적절하게 루센티스를 재투여할 경우 12개월까지 시력 개선 효과가 지속됐다.

한국노바티스 에릭 반 오펜스 사장은 “이번 승인으로 루센티스는 망막중심정맥폐쇄 및 망막분지정맥폐쇄 환자 모두에게 적용 가능한 최초의 혈관내피세포성장인자 억제 약물이 됐다”며 “해당 질환으로 시력이 손상된 환자들이 허가 받은 효과적인 약물로 치료할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.

저작권자 © 라포르시안 무단전재 및 재배포 금지