삼성바이오에피스, 바이오시밀러 ‘브렌시스’ 캐나다 판매허가 획득

[라포르시안] 삼성바이오에피스는 지난달 31일 캐나다로부터 자가면역질환치료제 에타너셉트 바이오시밀러 ‘브렌시스’에 대한 판매 허가를 받았다고 12일 밝혔다.

브렌시스 2015년 전세계에서 매출기준으로 약 10조원 팔린 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다.

브렌시스는 지난해 9월 국내 식약처의 제품 판매 허가를 시작으로, 올해 1월 유럽연합집행위원회(EC), 7월 호주 의약품 규제기관 (TGA)에 이어 북미 지역에서는 캐나다에서 첫 판매 허가를 받았다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 “한국, 유럽, 호주에 호주에 이어 이번 캐나다에서의 브렌시스의 판매 허가를 통해 전세계적으로 보다 많은 자가 면역 질환 환자들에게 치료 기회를 부여할 수 있게 됐다”고 말했다.