상단여백
HOME 인터뷰 in터뷰
[in터뷰] “신약의 특허권 보호, 기업 입장서 당연한 권리이자 의무”김옥연(KRPIA 회장, 한국얀센 대표)

[라포르시안] “오리지널 신약의 특허권 보호는 기업 입장에서 당연한 권리이자 의무라고 생각한다. 그동안 국내에서 신약의 가치를 제대로 못 받은 게 사실이었다”한국다국적제약협회(KRPIA) 김옥연 회장(한국얀센 대표)의 말이다.  지난 2월 KRPIA 첫 여성 회장으로 취임한 김옥연 한국얀센 대표는 라포르시안과의 인터뷰에서 의약품 허가-특허연계제도와 관련해 "신약의 특허 강화는 정당한 권리 행위"라며 환영의 목소리를 냈다.

이달 15일부터 시행에 들어간 의약품 허가-특허연계제도 특허권자(다국적제약)가 후발 의약품 허가신청자(국내제약)에게 특허 침해예방 청구 소송 등을 제기하고 식품의약품안전처에 판매금지 신청을 하면 9개월간 후발 의약품의 판매가 금지된다.

다만, 후발 의약품 허가신청자가 특허권자의 등재된 특허를 침해하지 않았다는 것을 특허심판원과 법원이 인정하면 후발 의약품 신청자는 ‘우선판매품목허가’를 통해 9개월간 해당 의약품을 단독으로 우선 판매할 수 있다.

허가-특허연계제도가 국내 제약사들에게 불리한 제도만은 아니라고 언급했다.

김 회장은 "그동안은 의약품 특허가 만료되지 않았음에도 제네릭이 출시되는 현상이 있었다. 그러다 보니 국내제약사와 다국적제약사간의 특허 소송전이 벌어졌다"며 "이 제도 도입으로 국내제약사들의 제네릭 출시을 위한 특허도전 체계가 잡힐 것"이라고 내다봤다. 

그는 “이렇게 되면 국내 제약사들도 제네릭 출시를 위한 대응 절차를 만들어 안정적으로 제네릭을 공급하는 길이 만들어 질 것”이라고 덧붙였다.

국내 일반의약품 판매와 관련해 규제가 너무 까다롭다는 지적도 제기했다. 

김옥연 회장은 “선진국에서는 일반의약품으로 풀린 제품이 국내에서는 전문의약품으로 묶여 있는 품목들이 많다. 이러다 보니 정부는 보험약가에 더 신경쓸 수밖에 없다”며 “안전성과 효능, 효과 등에서 큰 문제가 없는 제품들은 일반약으로 풀어서 관리하는 게 더 좋은 방법이 되지 않겠느냐”고 말했다. 

실제로 그는 지난 2월 식품의약품안전처장과 제약업계CEO 간 조찬간담회 자리에서도 일반약 분류 기준이 선진국에 비해 까다로운 편이라며 제도 개선을 요구하는 의견을 제시한 바 있다. 국내 제약사들과의 전략적 파트너십도 이어나갈 계획이다.

그는 “지난해 국내 제약협회와 첫 포럼을 통해 동반자적인 전략적 파트너십을 강화하는 첫 발걸음을 내딛었다. 올해도 이러한 파트너십을 이어 가기 위해서 노력하겠다”며 “국내제약사와 갈등 구도가 아니라 상생협력하는 분위기를 만들고 싶다. 여기에 대정부기관과도 소통과 이해를 통해 현안 문제를 풀어 나가겠다”고 말했다. KRPIA 첫 여성 회장이라는 것에 대해서는 별다른 의미를 부여하지 않았다.

그는 “다국적제약사에는 여성 임원과 CEO가 많다. 전혀 새로울 게 없다"며 "다만 첫 여성 회장이라는 상징성에 대해서는 모범이 되도록 하겠다"고 말했다. 

조필현 기자  chop23@rapportian.com

<저작권자 © 라포르시안, 무단 전재 및 재배포 금지>

조필현 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
Back to Top