한올바이오파마는 자사 항생제 '토미포란(세프부페라존)'에 대한 허가신청을 중국 CFDA(국가 식품약품 감독 관리국)에 제출했다고 30일 밝혔다.

토미포란주는 한올이 중국시장에 진출하기 위해 2008년부터 현지에서 4년간 임상시험을 진행해 온 신약이다.

지난 2012년말 최종 임상을 완료한 후 해당 임상결과를 토대로 약 10개월간 신약 허가신청을 준비해 왔다.

한올은 신약 허가승인 절차와 보험약가 산정을 거쳐 2015년에 중국 발매를 목표로 하고 있다.

토미포란주는 일본 토야마화학에서 개발한 2세대 세파계 항생제로 한올바이오파마가 국내에서 생산, 판매중인 의약품이다.

한올은 2008년 3월 원개발사인 토야마화학과 전략적 제휴를 통해 토미포란주의 중국 판매권을 확보했다.

회사 관계자는 "중국은 현재 전국적인 의료보장 정책이 실시됨에 따라 항생제 등 기초의료를 위한 약제시장이 비약적으로 성장할 것으로 예상된다"면서 "토미포란주는 일본과 한국 등에서 다년간 사용되어 온 2세대 세파계 항생제로 안전성과 효과가 입증되었기 때문에 중국 시장에서도 빠르게 정착, 성장할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

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