화이자 '팍스로비드' 2.1만명분 국내 첫 도착
65세 이상·면역저하자 중 재택치료자, 생활치료센터 입소자에 우선 투약
[라포르시안] 내일(13일) 화이자사가 개발한 경구용(먹는) 코로나19 치료제 '팍스로비드' 2.1만명 분이 국내에 도입된다. 이르면 오는 14일부터 환자에게 처방될 예정이다.
중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리 김부겸)는 12일 2차장(행정안전부장관) 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 함께 ▲코로나19 먹는 치료제 도입 및 사용방안 ▲ 주요 지차체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의했다.
중대본에 따르면 오는 13일 먹는 코로나19 치료제 팍스로비드 2.1만명분이 국내에 처음 도착한다. 정부는 총 100.4만명분의 먹는 치료제 선구매 계약을 체결했으며, 이 중 한국 화이자와 76.2만 명분, 한국 MSD와 24.2만 명분 계약을 체결했다.
화이자가 개발한 팍스로비드는 식품의약품안전처에서 안전성·효과성 검토 및 전문가를 거쳐 작년 12월 27일 긴급사용승인을 받았다. 오는 13일 초도 물량이 국내에 도입(2.1만 명분)되며, 1월 말까지는 1만 명분이 추가로 도입되는 등 순차적으로 도입할 예정이다.
먹는 치료제 도입은 다른 나라에 비해 상당히 빠른 편이다. 이를 통해서 확진자에 대한 확산을 늦추고, 오미크론 변이주 바이러스에 대한 대응도 가능할 것으로 정부는 내다봤다.
국내에 도착한 먹는 치료제는 생활치료센터, 담당약국 등에 신속하게 배송해 1월 14일부터 환자에게 투약할 계획이다.
먹는 치료제는 증상 발현 후 5일 이내의 중증으로 진행될 위험이 높은 경증~중등증(무증상자 등 제외)이면서, 65세 이상 또는 자가면역질환자, HIV 감염자 등 면역저하자 중 재택치료를 받거나 생활치료센터에 입소한 대상자에게 우선 투약한다.
정부는 국내 초기 도입 물량이 충분하지 않은 만큼 우선적으로 대상자를 선정하고, 이후 공급량과 환자 발생 동향 등을 종합적으로 고려한 뒤 투약대상을 유연하게 조정·확대해 나갈 계획이다. 재택치료자는 비대면 진료 후 지자체 또는 담당약국을 통해 약을 전달받는다. 생활치료센터 입소자는 전담 의료진 처방으로 투약이 이뤄진다.
재택치료자는 관리의료기관과 비대면 진료를 통해 투약 대상 여부를 확인한다. 투약 대상이 되는 경우 관리의료기관은 담당약국에 이메일, 팩스 등을 통해 처방전을 전달한다.
재택치료자 보호자 등이 담당약국을 방문해 약을 수령하게 되며, 불가피한 경우 지자체(보건소 등) 또는 약국을 통해 배송이 이뤄진다. 배송이 이뤄지는 경우 지자체 책임담당자가 배송 및 수령 여부를 확인하고, 신속하게 배송이 되도록 철저히 관리할 계획이다.
정부는 안전하고 정확한 치료제 사용을 위해 진료·처방 이력 확인, 재고 관리, 모니터링 및 피해보상 등을 실시할 방침이다.
팍스로비드와 함께 복용하면 안 되는 의약품 등이 많은 만큼 관련 시스템을 통해 체계적으로 투약을 관리한다. 한국의 경우 처방 이력을 실시간으로 조회가 가능한 의약품안전사용서비스(DUR) 시스템이 이미 구축돼 있으며, 화이자 먹는 치료제 투약에도 적극 활용한다.
의료진은 관련 시스템을 통해 처방이력(DUR 활용) 등을 확인해 투약 여부를 결정하고, 담당 약국에서도 처방이력을 중복으로 확인한 후 조제한다. 1월 중에는 ’생활치료센터/재택치료 진료지원시스템‘으로 의료기관에서 당뇨, 고혈압 등 기저 질환 확인이 가능하도록 관련 시스템도 확충할 예정이다.
야간, 휴일에도 안정적으로 처방과 조제가 이루어질 수 있도록 지자체별로 의료기관 및 담당약국과 협의해 운영시간을 관리한다.
치료제를 복용하면 담당 의료진이 매일 복용 여부와 이상증상 발생여부를 모니터링하며, 필요시 대면 진료가 연계될 수 있도록 한다. 의료기관 및 환자 등은 의약품 사용 후 발생한 부작용에 대해서 한국의약품안전관리원(온라인 보고 www.drugsafe.or.kr)으로 신고하거나 관련 상담을 받을 수 있다.
먹는 치료제는 증상이 개선되더라도 5일 분량을 모두 복용해야 하고, 남은 약을 판매하는 것은 약사법에 따라 금지돼 있다. 먹는 치료제를 투약한 경우에도 격리기간 등은 현행대로 유지된다.
중대한 부작용이 발생한 경우 ‘의약품부작용 피해구제’ 절차를 준용해 피해보상을 실시한다.
한편 정부는 먹는 치료제가 정확하고 안전하게 전달될 수 있도록 지자체, 관리의료기관·외래진료센터, 담당약국 등에 대한 사전교육을 지난 10~11일에 실시했다. 생활치료센터 및 전국 시군구에 대한 먹는치료제 투약 예행연습도 오늘(12일) 실시한다.