[라포르시안] 의약품·의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제를 도입해 제도권에서 투명한 관리를 통해 불법 리베이트를 근절하기 위한 입법이 추진된다.
국회 보건복지위원회 더불어민주당 간사인 김성주 의원은 2일 이런 내용을 담은 약사법, 의료기기법 개정안과 CSO로부터 부당한 경제적 이익 취득을 금지하는 의료법 개정안을 대표발의했다.
김 의원에 따르면 CSO(Contracts Sales Organization)는 판매촉진 업무를 외부에 위탁함으로써 조직을 간소화하고 의약품 개발에 역량을 집중할 수 있다는 명목으로 이용돼 왔다.
그러나 CSO 판촉위탁 영업이 우회적 불법 리베이트 제공의 신종 수단으로 활용되고 있다는 비판이 지속적으로 나왔다.
김성주 의원은 2014년 국정감사를 통해 CSO의 운영실태에 대한 문제제기와 함께 의·약사의 부당한 경제적 이익 취득금지 및 처벌 근거를 둔 최초의 CSO 리베이트 처벌법을 2015년 10월 발의했고, 12월 본회의를 통과했다.
이후 21대 국회에 들어서 CSO를 의약품공급자 범위에 포함시켜 경제적 이익 제공 금지를 명시하고, 의·약사 지출보고서 작성 의무 대상에 CSO를 추가하는 내용을 담은 법안도 지난 6월 본회의를 통과했다.
이번에 김성주 의원이 대표발의한 개정안들은 신고제 도입 등을 통해 CSO를 제도권 안에서 투명하게 관리해 건전한 유통질서를 확립하려는 취지를 담고 있다.
약사법과 의료기기법 개정안에서는 ▲의약품·의료기기의 판매촉진 업무를 위탁받아 수행하려는 자라는 CSO의 법적 정의를 명확히 하고 ▲CSO업을 수행하려는 자는 영업소 소재지 시·군·구에 신고하도록 했다. 미신고 영업 시 3년 이하 징역 또는 3천만원 이하 벌금에 처하도록 했다.
미신고 CSO에 업무위탁을 금지하고, 판촉 업무를 재위탁하는 것을 금지해 소규모 CSO에 업무 재위탁을 통한 유통문란 및 리베이트 방지를 도모했으며, 위반 시 3년 이하 징역 또는 3천만원 이하 벌금에 처하도록 했다.
CSO 종사자에 대한 판매질서 교육 의무를 신설하고, 교육 미이수자를 종사하게 한 경우 업무정지, 교육 미이수자는 100만원 이하 과태료를 부과토록 했다.
의료법 개정안에서는 현행법 제23조의5 부당한 경제적 이익등의 취득 금지 규정에 CSO를 포함해 의료인, 의료기관 개설자가 CSO로부터 불법적 리베이트 수수를 금지토록 했다.
김성주 의원은 "일부 제약사나 의료기기 제조사들이 리베이트 제공의 우회적 통로로서 법망을 빠져나갔던 CSO를 통한 판촉에 매출의 상당 부분을 할애하는 비정상적인 영업행태를 지속해왔다"며 "이번 개정안의 조속한 입법을 통해 건전한 의약품·의료기기 유통 생태계가 구축되길 기대한다"고 말했다.