하루 한번 사용하는 ‘Ultibro Breezhaler(QVA149)’는 지속성 베타2 길항제(LABA)인 인다카테롤(Indacaterol)과 지속성 무스카린 길항제(LAMA)인 글리코피로니움(glycopyrronium) 두 가지 기관지확장제 성분의 복합제로 이중 작용 기관지 확장제이다.
임상연구에 따르면 QVA149는 임상연구 대조군(인다카테롤 150mcg, 글리코피로니움 50 mcg, 오픈라벨 티오트로피움18mcg, 살메테롤/플루티카손 복합제(SFC) 50mcg/500mcg, 위약군)과의 이상반응 발생률에서 유의미한 차이 없이 수용할만한 안전성 프로파일을 나타냈다.
또한 오픈라벨 티오트로피움(tiotropium) 18mcg, 글리코피로니움(glycopyrronium) 50mcg에 비해 COPD 환자의 급성악화율을 유의하게 개선했다. 살메테롤/플루티카손 복합제 (salmeterol/fluticasone SFC) 50mcg/500mcg와 유사한 것으로 나타났다.
중등도 및 중증 급성악화율의 경우 글루코피로니움(glycopyrronium 50mcg)에 비해 유의하게 감소했으며, 오픈라벨 티오트로피움(OL tiotropium 18mcg)와 비교했을 때도 수치가 감소했다.
노바티스 본사 제약 부문 데이비드 엡스타인 사장은 “유럽약물사용자문위원회의 QVA149 승인권고는 적절한 치료 옵션이 없는 많은 COPD 환자 치료에 중요한 돌파구를 열어 준 것”이라고 말했다.
QVA149는 전세계적으로 신약허가 신청 및 검토 절차가 진행 중에 있으며 미국에서 2014년 허가신청서가 제출될 예정이다.