[라포르시안] 의료기기 전문기업 ㈜이루다(대표 김용한)는 자사의 고주파 전기수술기인 '아큐트론(ACUTRON™)'과 전용 전극 'OcuRF™ Needle'이 최근 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

이루다가 개발한 고주파 전기수술기 신제품 아큐트론은 섬세한 시술이 요구되는 미세조직 시술에 최적화된 장비다. 

이루다는 현재 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 아큐트론에 대한 의료기기 승인을 기다리고 있다. 아큐드론은 일본 의료기기 전문 유통 네트워크인 화이트메디칼과 현지 총판 대리점 계약 체결을 맺었다. 

이 회사 관계자는 “아큐트론은 미세조직 시술에 최적화된 고주파 전기수술기로 다양한 병과에서 활용이 가능하다”며 “일본 PMDA 의료기기 승인 이후 일본시장 판매를 시작으로 해외 판로를 적극적으로 확대하겠다”고 말했다. 

저작권자 © 라포르시안 무단전재 및 재배포 금지