[라포르시안] 식품의약품안전처는 한국화이자 코로나19 백신 '코미나티주'의 안전성·효과성 검증
자문단 회의를 오는 22일 열고, 그 결과를 23일 공개할 예정이라고 19일 밝혔다. 

식약처에 따르면 코미나티주는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동으로 개발한 mRNA 백신으로, 지난달 25일 품목허가를 신청해 심사를 진행하고 있다.

mRNA 백신은 항원 유전자를 RNA 형태로 인체에 주입해 체내 항원단백질을 생성해 면역반응을 유도한다. 

식약처는 허가신청 때 제출한 비임상·임상·품질 등의 자료를 세밀히 검토하고 있으며, 이번 검증자문단 자문회의에서는 외부 전문가들로부터 안전성과 효과성, 임상적 의의에 대해 자문받을 계획이다. 

박진규 기자  hope11@rapportian.com

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