국내에서 개발한 20번째 신약이 탄생했다.

식품의약품안전처는 종근당에서 개발한 당뇨병 치료제 신약 '듀비에정0.5밀리그램(로베글리타존황산염)'을 제조·판매 허가했다고 4일 밝혔다.

'듀비에정0.5밀리그램'의 허가로 국내에서 개발된 신약 수는 총 20개가 됐다.

이 제품은 인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 치료제로서 인슐린의 체내 작동을 개선하는 로베글리타존황산염이 주성분이다.

로베글리타존황산염은 인슐린 양을 증가시키지 않으면서 인슐린 반응성을 높여 혈당치를 줄이고 췌장기능을 유지하는 작용을 한다.

환자에게 단독으로 투여하거나, 기존 당뇨병 치료제 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용투여 할 수 있다.

식약처는 "듀비에정의 안전성·유효성에 대해 면밀한 심사를 거쳤으며, 의·약계 전문가 등으로 구성된 중앙약사심의위원회의 심의를 거치는 등 신약 허가에 만전을 기했다"며 "판매 후에도 해당 제품에 해 시판 후 조사 와 전문가 교육 등을 통해 지속적으로 안전성 모니터링을 실시할 예정"이라고 말했다.

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