상단여백
HOME 제약·의료산업
비대면 환자 생체신호 모니터링시스템 의료기기 품목인증 획득

[라포르시안] 과학기술정보통신부는 코로나19 대응을 위해 지원한 '감염병 환자 비대면 실시간 생체신호 모니터링 시스템'이 보건복지부, 식품의약품안전처 등 부처 간 협력을 통해 의료기기 품목인증을 획득했다고 21일 밝혔다.

이 시스템은 한국전자통신연구원 대경권연구센터(와 의료기기 중소 기업이 공동 개발한 시스템으로, 환자 생체신호측정장치(VDR-1000)와 환자 중앙감시장치(VMA-1000)로 구성됐다. 

감염병 환자 비대면 실시간 생체신호 모니터링 시스템

이번에 품목인증을 받은 VDR-1000을 통해 환자의 심전도, 맥파, 맥박, 호흡 및 혈압 등을 실시간으로 측정할 수 있다. 측정된 값은 VMA-1000장치에 전달돼 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 모니터링 할 수 있다.

의료진이 환자와 비대면 상태에서 병원에 입원한 감염병 환자의 생체신호를 실시간으로 측정할 수 있어, 병원에서 일어날 수 있는 의료진의 2차 감염 가능성을 최소화할 수 있으며, 부족한 의료인력 운영을 효율화할 수 있는 장점이 있다.

과기부는 코로나19 재확산에 대비하기 위해 시험검사와 인허가에 통상 6개월 이상 소요되는 일정을 단축하기 위해 그간 식약처 지정 의료기기 시험기관인 대구경북첨단의료산업진흥재단과 긴밀한 협력체계를 구축해 2.5개월로 시험기간을 단축했다. 

지난 4월부터 대구경북첨단의료산업진흥재단F에서 '생체신호모니터링시스템' 인허가에 필요한 전자파시험, 전기·기계적 안전성 시험 및 성능시험 등을 진행했다. 이어 식약처 산하 한국의료기기안전정보원의 심의를 통해 의료기기 2등급 품목인증을 획득했다. 
 
과기부는 "생체신호모니터링시스템이 품목인증을 받으면서 국내병원에서 사용할 수 있고 해외수출까지 가능하게 됐다"고 밝혔다. 

코로나19 재확산이 우려되는 상황에서 병원에 설치해 운영할 경우 의료진의 감염 가능성을 최소화할 수 있는 길을 열었다고 강조했다.

과기부는 "생체신호모니터링시스템에 대한 국내외 수요는 급속하게 증가하고 있다"면서 "서울대병원, 서울보라매병원, 국립암센터 등 국내 다수 병원에서 구매 의향을 보이고 있고, 쿠웨이트 수출을 위해 미국(LA)에 본사를 둔 글로벌 컨설팅회사 WAA Group Inc와 수출 방안에 대해 협의 중"이라고 밝혔다.

박진규 기자  hope11@rapportian.com

<저작권자 © 라포르시안, 무단 전재 및 재배포 금지>

박진규 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
Back to Top