전신 홍반 루푸스 치료제 ‘벤리스타’ 식약처 승인

벤리스타는 표준요법으로 치료 중인 자가항체 양성을 보이는 전신 홍반 루푸스를 앓는 성인 환자들을 위한 추가요법 치료제로 허가됐다.

벤리스타는 가용성 B림프구 자극인자가 B 세포 수용체에 결합하는 것을 억제하여 비정상적인 B림프구를 감소시킨다.

아시아, 남미, 동유럽의 루푸스 환자 865명을 대상으로 52주에 걸쳐 실시된 임상시험에서 벤리스타 허가용량군의 SRI (SLE responder index) 반융률은 58%로 위약군 44%에 비해 유의하게 높았다.

GSK 학술부의 이한규 본부장은 "벤리스타의 허가 승인은 루푸스 환자들의 치료와 삶의 질 개선을 위해 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었다는 점에서 의미가 있다"고 말했다.