코로나19 항체신속 진단키트 '코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG/IgM)'. 사진 제공: 칸젠

[라포르시안] 칸젠은 진단전문업체 프로테옴텍과 공동으로 연구·개발한 항체신속 진단키트 '코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG/IgM)'이 유럽 CE 등록 및 식품의약품안전처로부터 수출품목 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

칸젠은 서울대학교 생명공학공동연구원에서 혁신형 바이오의약품을 연구개발하는 바이오벤처 기업이다.

칸젠에 따르면 코비첵은 분자진단 대비 98% 정확도 수준을 보이고 있다. 민감도(감염자 중 양성판정 정확도)는 97%, 특이도(비감염자 중 음성판정 정확도)는 100%로 나타났다. 

칸젠은 "사용기한이 보통 6개월인데 비해 1년으로 늘렸고, IgG/IgM 일체형으로 혈액 한방울로 단 15분 만에 100%에 가까운 정확한 진단을 할 수 있어서 학교, 병원, 단체, 가정 등에서도 사용이 간편하다"며 "이번 코비첵 프로젝트에서 사업 제안, 개발 용역비 지원, 브랜드 제안, 제품 개발에 필요한 각종 시료와 자료를 제공하고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA) 절차 진행에 긴밀하게 협력하고 있다"고 했다. 

김상기 기자  bus19@rapportian.com

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