지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 FDA 긴급사용승인 획득

[라포르시안] 지멘스 헬시니어스는 지난 1일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 항체검사(Total antibody test) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 4일 밝혔다.

코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2 겉 표면에 있는 돌기 단백질(Spike Protein)은 인체 세포의 안지오텐신 전환효소2(ACE2)에 들러붙게 하는 기능을 한다. 

지멘스 헬시니어스의 ‘Total Antibody COV2T‘ 검사는 이 돌기 단백질에 대한 항체를 검출할 수 있도록 설계됐다. 

지멘스 헬시니어스 진단사업부문 글로벌 총괄 책임자인 디팍 나스(Deepak Nath) 박사는 “해당 검사는 IgM과 IgG 항체 모두를 검출하기 때문에 무증상 및 진단 이력이 없음에도 바이러스에 감염돼 면역 반응체계를 갖춘 개개인을 초기에 확인할 수 있을 것“이라고 말했다.

한편 지멘스 헬시니어스는 6월부터 월간 5,000만 건의 진단검사가 가능한 검사키트 생산에 박차를 가할 계획이다.

한국에서도 식푼의약품안전처를 통해 허가 절차를 준비하고 있다.