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신종 코로나 진단시약 긴급사용 승인…7일부터 민간병원에 공급

[라포르시안] 질병관리본부와 식품의약품안전처는 4일 신종 코로나바이러스 진단시약 1개 제품을 긴급사용 승인하고, 해당 제품을 질병관리본부가 지정한 민간의료기관에 공급해 환자 진단에 사용할 예정이라고 밝혔다. 

식품의약품안전처는 업체 신청자료, 성능시험, 전문가 검토 등을 통해 해당 제품의 진단정확성 등을 평가해 긴급사용을 승인했다. 

질병관리본부에 따르면 이번 시약평가는 민·관 공동으로 진행했으며, 승인 제품은 문서검토와 실제 성능시험을 모두 통과했다. 

긴급사용 승인에 따라 감염병 유행 종료시까지 한시적으로 질병관리본부장이 인정하는 의료기관에서 신종 코로나바이러스 진단 검사가 가능하다. 질병관리본부는 이달 7일 해당 의료기관을 공개할 예정이다. 

한편 질병관리본부는 신뢰성 높은 검사를 위해 긴급도입 기간 중 검사 시행 의료기관의 정확도 평가도 실시할 예정이다. 

대한진단검사의학회와 대한임상검사정도관리협회 주관으로 검사관련 교육과 정확도 평가를 하고, 이후 의료기관 자체 검사준비 과정을 거쳐 오는 7일부터 검사가 가능하다. 

질병관리본부는 민간의료기관까지 진단검사를 확대할 경우 지금보다 더 촘촘하고 신속한 확진자 확인을 통해 접촉자 조기 발견과 신속한 자가 격리 등 후속 조치가 가능할 것으로 기대했다. 

정은경 질병관리본부장은 "이번 '감염병 검사시약 긴급사용 승인'에 의한 진단검사 의료기관 확대는 단시간 내에 진단법 실용화와 전국적 확산으로 국민을 보호한다는 의미가 있다"면서 "진단 시약 마련과 민간 의료기관 배포를 통해 지역사회 단위의 확진자 모니터링 능력이 강화될 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 

박진규 기자  hope11@rapportian.com

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