[라포르시안] 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언)는 최근 캐논코리아 비즈니스솔루션 안산공장 내에 자체 의료기기 시험소를 개설했다고 4일 밝혔다.

식품의약품안전처가 전기전자의료기기 국제규격인 IEC 60601-1(3.1판)을 적용함에 따라 캐논 메디칼은 국내 진출한 글로벌 의료기기 수입업체 중 최초로 의료기기의 성능과 안전에 대한 시험을 이행하는 의료기기 시험소를 구축했다.

의료기기 시험소를 통해 시간과 장소에 구애 받지 않고 한국산업기술시험원(이하 KTL) 등과 여러 장비의 시험을 효율적으로 진행할 수 있게 된다.

캐논 메디칼의 의료기기 시험소는 원자력안전법에 따른 등록절차 및 식약처 의료기기 시험실 등록절차를 거쳐 올해 10월경부터 KTL과 다양한 의료기기 시험을 진행할 예정이다.

주창언 캐논 메디칼시스템즈 코리아 대표는 "국내에 고가의 의료장비를 수입하는 업체는 많지만 직접 시험소를 설립한 사례는 처음”이라며 ”앞으로 식약처에서 요구하는 성능과 안전에 대한 시험을 보다 빠르고 능동적으로 처리하며, 국내 시험업체와의 협업을 통해 우리나라 시험검사 수준을 올리는 데 일조할 것으로 기대한다”고 말했다.

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