식약처 차장, 종근당 충남 천안 공장 방문

[라포르시안] 최성락 식품의약품안전처 차장이 5일 충남 천안 종근당 공장을 방문해 혁신기술이 도입된 의약품 제조공정을 살펴보고 현장 애로사항을 청취한다.

이번 현장 방문은 의약품 품질고도화 시스템(QbD)을 도입해 의약품 생산 효율성과 품질 경쟁력 확보를 위해 노력하는 제약기업을 격려하기 위해서 마련했다.

QbD은 의약품 제조 품질관리의 새로운 패러다임으로, 의약품의 전주기(개발～판매중단) 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다.

식약처는 혁신제약기술 도입을 통한 스마트 제약 바이오공장 구축으로 의약품 품질 확보와 글로벌 경쟁력 강화를 위해 노력해 줄 것을 당부하고, QbD의 국내 도입을 지원하기 위해 현장 의견이 정책에 반영될 수 있도록 전문가와 협력하겠다고 설명했다.