[라포르시안] 한국팜비오는 28일 알약으로 된 대장내시경 하제(下劑) '오라팡정'을 대장내시경 검사자에게 투여하는 5개월간의 임상에서 유효성과 안전성을 입증됐다고 밝혔다.
임상 결과는 최근 미국 샌디에이고에서 개최된 ‘2019 미국 소화기병 주간 국제 학술대회’에서 발표됐다.
오라팡정은 FDA 승인을 받은 3가지 황산염 성분에 장내 기포 제거 효과를 갖는 시메티콘이 복합된 대장내시경 검사 시 장세척에 사용되는 전처지용 의약품이다.
연구결과에 따르면 만 19세 이상의 성인 남녀 235명을 대상으로 5개월간 오라팡군(112명)과 OSS군(112명)으로 진행한 결과, 장정결 성공률이 오라팡정과 OSS군 모두 95% 이상으로 우수한 결과를 나타냈다.
기포 발생율은 각각 오라팡군이 0.9%(1명/112명), OSS군이 81.3%(91명/112명)로 오라팡정의 기포 제거 효과가 유의하게 우수했다.
하제의 맛에 대해서는 나쁘다고 평가한 환자 비율은 오라팡군이 4%(4명/112명), OSS군이 20.4%(23명/113명)로 오라팡정 복용 그룹이 적게 나타났다. 재복용 의사를 밝힌 환자 비율은 오라팡군이 76.8%(86명/112명), OSS군이 41.6%(47명/113명)였다.
구역, 구토는 오라팡군에서 각각 39.3%(44명/112명), 12.5%(14명/112명), OSS군에서 각각 62.9%(73명/116명), 25%(29명/116명)으로 오라팡정 복용 그룹에서 더 낮게 발생했다.
박동일 강북삼성병원 소화기내과 교수는 “대장 내시경에 사용하는 장정결제를 선택할 때 환자의 복용 순응도를 가장 중요하게 생각하고 있다”며 "오라팡 정은 약물 복용에 대한 거부감 없이 고통 없는 대장 내시경을 준비할 수 있는 유용한 대안이 될 수 있다”고 말했다.