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건일제약, ‘로수메가연질캡슐’ EU서 GMP 적합 승인

[라포르시안] 건일제약은 16일 내용고형제 ‘로수메가연질캡슐’이 유럽연합(EU)으로부터 GMP 적합 인증을 받았다고 밝혔다.

그동안 건일제약은 GMP 적합 인증을 위해 5년 이상 지속적인 설비 투자와 우수인력 채용, 600억원 규모의 제2공장 신축 등의 노력을 진행해 왔다.

이번 EU-GMP 인증은 국내 업체로써는 내용고형제에 대한 5번째 인증이다. 건일제약은 이탈리아 S.P.A와 로수메가연질캡슐 라이선스 아웃 계약을 체결, 올해 하반기 유럽 허가를 목표로 하고 있다.

이 회사 관계자는 “EU-GMP 인증을 바탕으로 자체개발 개량신약 로수메가연질캡슐을 2020년 이태리를 시작으로 유럽 전역에 공급할 계획”이라고 말했다.

조필현 기자  chop23@rapportian.com

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