[라포르시안] 젬백스앤카엘은 지난 3일 미국 식품의약국(FDA)에서 'GV1001'의 알츠하이머병 치료제에 대한 2상 임상시험 승인(IND)을 받았다고 7일 밝혔다.
이번에 FDA로부터 승인받은 2상 임상시험은 알츠하이머병 치료제로써 GV1001의 안전성 및 유효성 평가를 위한 것으로 미국 내 20여개 의료기관에서 90명의 환자를 대상으로 진행한다.
GV1001은 인간 텔로머라제에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성된 펩타이드(peptide)이다. 텔로머라제는 염색체 말단에 존재하는 텔로미어의 길이를 유지하는 고유의 기능 이외에 면역 항암 효과, 항염, 항산화, 세포 보호 효과 등의 다양한 기능을 가지고 있는 것으로 알려져 있다.
그간 젬백스는 알츠하이머병에 대한 GV1001의 작용 기전을 밝히기 위해 국내외의 여러 치매 연구자들과 지속적인 연구를 해왔다.
국내에서는 이미 총 12개 의료기관에서 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 안전성과 유효성 평가를 위한 2상 임상시험을 진행하고 있다. 지난 3월 환자 모집이 완료되어 올해 말경에는 그 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
젬백스 관계자는 "GV1001을 혁신적인 알츠하이머병 치료제로 개발하기 위해 그동안 많은 노력을 해 왔다"면서 "빠른 시일 내 미국에서 임상시험이 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
박진규 기자
hope11@rapportian.com
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